最快下周! FDA将批准辉瑞青少年疫苗! 12-15岁孩子上学有望了!

据纽约时报报导,了解内情的联邦政府官员透露,联邦食品暨药物管理局(FDA)正准备辉瑞药厂(Pfizer)及德国合作厂商BioNTech研发新冠疫苗,下周起可供12岁至15岁之间青少年使用。这项宣布将让数以百万计全美青少年能够接种新冠疫苗。
据悉,早在年初,辉瑞就已经开始在美国对青少年进行疫苗实验。
他们招募了2259名青少年进行疫苗的实验。其中一半的孩子接种了疫苗,另一半孩子接种了安慰剂。然后他们观察了2个月之后,得出了一个振奋人心的结果
3月31日,辉瑞公司发布青少年疫苗实验结果,打了疫苗的志愿者没有人感染,有效率高达100%。
实际上,这些孩子接种疫苗后产生的免疫抗体比16岁以上的人更强大
辉瑞建议,如果能在9月前给12-15岁的孩子完成接种,那么他们就可以无忧无虑地开学了!
报导指出,许多家长引颈期盼孩子早日能打疫苗,返校上课;自从辉瑞宣布青少年新冠疫苗临床实验结果之后,对于可以接种疫苗的宣布就开始倒数计时。
根据研究报告,辉瑞疫苗在青少年身上的效果,与在成年民众身上一样有效。
纽约时报指出,对于美国的新冠疫苗的施打推广来说,授权疫苗可供青少年使用将是重大发展,对于迫不及待想让儿女打疫苗的家长来说如同久旱逢甘霖,让孩子在暑假期间从事各种夏日活动时,可以获得保护效果,拥有抵抗力的时间点也刚好是在今秋新学年开学之前。
如果要提高人口免疫力,增加儿童与青少年的疫苗施打是关键因素,有助于降低染疫住院案例及死亡案例。
官员指出,食药局最快在本周稍后便将宣布辉瑞疫苗可供12岁至15岁间青少年使用。
根据作业程序,联邦疾病防治中心(CDC)疫苗咨询小组在食药局公布消息的隔天便将开会,审查临床实验数据数据,并对青少年接种疫苗做出建议(recommendations)。
辉瑞在数周前公布的报告中指出,临床实验结果显示,接种疫苗的青少年志愿者当中无人出现感染新冠病毒的症况,由此可见疫苗具有良好保护效果。
食药局发言人史蒂芬妮‧卡可莫(Stephanie Caccomo)表示,无法对食药局决策时间表发表评论。她说:我们可以向社会大众保证,我们正在尽可能迅速审查申请,也尽可能保持透明化。
另一方面,莫德纳(Moderna)药厂近期之内也将公布12岁至17岁间青少年志愿者接种新冠疫苗的临床实验结果。今年稍后,莫德纳还将公布六个月大婴儿至12岁儿童施打新冠疫苗的临床实验结果。
根据统计,美国已有超过1亿成年人已经完成接种(fully vaccinated)。但调查显示,迄今仍对打疫苗存疑以及还没打疫苗的成年民众,加起来约有44%。
全美新冠肺炎确诊案例持续下降,但儿童染疫比率却逐渐升高;专家推断除了疫苗尚未开放未成年接种之外,来自英国的变种病毒B.1.1.7快速传播恐怕也是主因之一。
这似乎也间接使年轻人成为重症比率提高,甚至愈来愈多人被送入加护病房治疗。
美国小儿科学会(AAP)指出,今年儿童染疫的比率不断升高;截至3日统计,儿童确诊数量在过去一周占全国案例22.4%,和去年3%相比差距甚远。
该统计显示,上周添加的染疫确诊人数为31万9601例,儿童就占了7万1649人,将近五分之一。
不过更值得注意的一点是,据目前联邦疾病防治中心(CDC)公布的数据,染疫占比最高的族群为18岁至24岁年轻人。
去年染疫比率最高的族群为年长者,且65岁或以上成为重症的风险更高,严重者住院甚至死亡。
但随着年长者逐渐完成疫苗接种,50岁以下尚未接种疫苗的年轻人以及那些不便取得医疗资源的少数族群,就成了相对的高风险族群。
此外,染疫的年轻人也不再只有无症状或轻微病症,他们住院的占比也逐渐提升;据4月第二周统计指出,全国50岁以下住院治疗的患者为9000人,和上个月同一时期6000人相比明显增加许多。
根据CDC公布的最新数据,目前已有超过五分之二成年人完成疫苗接种,45%民众接种至少一剂疫苗。
而18岁以上则约56%的人接种至少一剂疫苗,40%完成接种。
科罗拉多儿童医院(Children's Hospital Colorado)小儿科教授奥里瑞(Sean O'Leary)分析以下几个年轻族群感染率增加的原因:
在许多国家,B.1.1.7已成为新冠肺炎主要的感染来源,目前虽然还不清楚该病毒在儿童之间的传染力是否更强;但可以确定的是每个人的传染力都提升了,包括儿童。
尽管成人确诊率持续下降,直到3月儿童确诊率却没有起色,奥里瑞认为这和校园的开放息息相关,尤其是运动竞赛和室内运动。
奥里瑞说:我们在其他已开学的学校也观察到一样的现象,只是现在又变多了一些。
(0)

相关推荐