敲重点！！！高瓴开始关注它了！
在人们生活习惯以及食品安全问题的影响下，国内消化道癌症患者逐渐增多。
针对该类疾病，内窥镜可以通过人体的孔道或者手术的小切口进入人体，对器官进行检查、疾病诊断和微创治疗。
它主要由三大系统组成，其中的窥镜系统包括手柄和镜体，照明系统主要是照明光源和传光束，图像显示系统就是用来显示人体组织情况。
其中的镜体，根据进入人体管道是否可以弯曲，被分为硬镜和软镜两类，二者在内外结构、应用领域等方面都有很大的差异。
硬镜，顾名思义其主体不能弯曲，主要是由金属外鞘和玻璃透镜支撑，多用于微创手术方面，光学图像的质量很高。而软镜镜身柔软可以弯曲，由高强纤维和导光纤维制成，主要用于消化内科，但它的光学图像质量低于硬镜。
国产替代正当时
软镜是消化道早期癌症筛查的核心环节，它的检查准确率接近99%，是早癌筛查的金标准。
而且，和硬镜相比，软镜成本、技术壁垒、对医师的操作要求都比较高，并且主机和镜体要一个品牌，这样医师容易始终对一个品牌产生依赖，市场的集中度也相对较高。
目前，全球的软镜市场超过100亿美元，奥林巴斯、宾得和富士三家日企占据着绝大部分市场份额。
其中奥林巴斯一家独大，占据65%的市场份额，是全球软镜行业当之无愧的“领头羊”。宾得和富士胶片分别占据14%的市场份额。
在这样的背景下，国产品牌市占率不足5%，它们多集中在中低端市场。开立医疗和上海澳华在2018年相继推出新款高端软镜，进军高端市场，填补了国产高清内窥镜的空白。
硬镜的行业格局，与软镜相似，虽然它没有软镜的壁垒高，但是也是由国外垄断着市场，我国主要是布局低端市场。
2019年国内硬镜市场规模约65.3亿元，进口品牌市占率高达90%且市场集中度高，其中第一梯队的德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯分别占据47%、23%，具有绝对领先优势。
总的来看，需求端，我国作为消化道癌症高发国，对内镜诊疗需求旺盛，其渗透率仍有较大的提升空间。供给端，我国是起步比较晚的，市场仍掌握在进口品牌，国产品牌的渗透率较低，在需求端向好的情况下，国产替代的空间很大。
在这里插一句，在内窥镜手术中，除了内窥镜的手术设备，还包括配套的诊疗器械，去辅助手术的完成。这个领域的研发耗时短，较前两大板块的行业壁垒低，所以国产替代的进程也比领先于内窥镜设备。
多维度看市场
谈到医疗领域，大家可能会想到现在该领域的集采。的确，该领域的集采确实给很多人上了一课，但是，就目前短期来看，内窥镜的集采方案还是没有提出的。
站在当下时点，萝卜君接下来分别从市场端、技术端和政策端方面展开看看内镜市场。
首先政策端，去年年底，国家药监局将内窥镜的管理类别由Ⅲ类调整为Ⅱ类，这意味着厂商在申报注册证时，不再需要进行临床试验，这样注册周期的缩短，将加快产品的更新与迭代。
今年的前8个月，我国共批准了26款该类产品，而去年同期仅有19款。按照这样的批准速度，我国品牌与进口品牌的技术差距有望会逐渐缩小。
而且，今年年初广东省的进口目录清单中，硬镜设备仅剩经皮肾镜，这也意味着在政府采购除经皮肾镜以外的硬镜时，均需优先采购国产设备。
此外，再仔细看看集采。内镜设备目前主要是采用招标采购的模式。关于集采模式，2021年深圳市发布的集采项目中有包括着腔镜，但这是属于正常的招标采购，而不是像骨科材料那种大规模的大量采购，降价幅度也在正常的价格变化范围内，这并不至于引起大家的恐慌。
而且，内镜诊疗器械是由多个小单品组成，各个单品功能独立，市场规模也较小，短期内的集采可能性还是较低的。
技术端，前面我们也说到了，国内与国外差距较大，这个差距主要体现在光学技术、镜体操纵性与视野范围三个方面。
光学技术方面，目前国内厂商致力将病灶区的图像进行无像素损失的放大，这对医生的筛查诊断的准确度有着更大的支撑，相关产品有望在明年获批。
镜体操纵性方面，医生希望有可以调节软镜灵活性的技术，2021年日企的可变硬度技术的专利相继到期，国内厂商就有希望在这个时机追赶。注意，澳华内镜已经率先申请了“可变硬度内窥镜”的发明专利，目前处于评审阶段。
视野范围方面，进口产品的视场角可以达到170°，而国产目前只有140°。专业人士预计到，在3年内，我国可以完成这方面技术的追赶。
再来看市场端，今年上半年疫情减弱，全球内镜市场实现恢复式增长。
像奥利巴斯、波士顿科学等国际巨头的内窥镜业务均实现较大的反弹。其中奥林巴斯在中国区的医疗服务业务实现营收27.76亿元，同比增长32.66%，增速远超全球的其他地区。
一次性内镜待发展
重复性内窥镜结构复杂，很难彻底清洗消毒，因此容易造成患者间的交叉感染。近年来，交叉感染事故频发，由此一次性的内镜迅速发展壮大。
2019年全球一次性内窥镜市场规模为4.7亿美元，预计接下来将以44.03%的年复合增长率增长至2030年的227.2 亿美元。
而且，美国也在逐步完善一次性内镜的医保覆盖体系，其中一次性十二指肠镜的医保报销进展最快。
国内在一次性内镜市场的发展也很迅速，因为，一次性内镜对于性能的要求较低，整体的技术壁垒较低，国内是有足够的发展能力的。特别是在一次性输尿管镜、支气管镜等主流镜种方面是不逊于国外的。
而且，像奥林巴斯、富士、宾得即使在重复性内镜领域拥有极为丰富的产品线，构建起极为宽广的护城河，但在一次性内镜领域仍处于早期布局阶段。所以，竞争格局也相对宽松。
目前国内上市的一次性胆道镜产品仅有波科的 SpyGlass，南微医学作为国内内镜诊疗器龙头，依靠可视化平台迅速切入一次性内镜领域，首款产品一次性胆道镜预计2021年底获批上市，接下来的业绩就有望凭借新产品获批获得保障。
公司在上半年业绩实现了显著反弹，实现营收8.74亿元，同比增加53.34%。
高瓴资本开始关注
回过头来，我们看整个市场。过去几年，国内厂商纷纷布局高清内镜，用行动撬动着进口垄断格局。在近期，高瓴也对这个赛道开始了关注。
8月份，高瓴资本、高毅资产、易方达基金、中欧基金等300家明星机构，扎堆调研了国产内窥镜龙头——开立医疗。
该公司包括彩超业务和内镜业务。其中，公司的超声内镜按扫描方式不同可分为环阵与凸阵两种，环阵超声内镜视野范围大，用于日常影像学诊断。而凸阵超声内镜主要在需穿刺的场景下使用，例如细针穿刺抽取细胞学检查、引流治疗以及细针注射治疗等。
2021年公司环阵超声内镜 EG-UR5获得批准，凸阵超声内镜也率先获得认证。公司就此成为国内第一家、全球第四家掌握超声内镜关键技术的企业。
而且，从竞争格局上看，目前我国超声内镜市场主要被奥林巴斯、富士、宾得所垄断，整机价格在300 万左右，公司超声内镜作为内生产品，具有更高的性价比优势。
今年上半年，公司共有21款产品处于注册申请过程中，其中内镜在研产品达到10余项，数量较往年有大幅提升且绝大部分以二类器械申请注册证。
在此期间，公司的内镜业务实现营收1.80亿元，同比增长51.76%，保持着高速增长。
在这个赛道里，还有天松医疗。该公司是一家专业从事硬镜设备与微创外科手术器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业。
公司主要产品可分为3 大系统，27个系列，涉及2700 多种规格型号的医用内窥镜和手术器械。其中腹腔镜、膀胱镜、关节镜等产品已经获得了认证。
作为国内硬镜镜体细分龙头，其凭借产品认证优势，也有望打破进口垄断。
写在最后，在全文论述中，可见目前国产品牌渗透率较低，进口替代空间大，在技术更迭、鼓励国产替代等政策以及产品高性价比优势下，赛道成长性较强。
当然，在这些因素的支撑下，我们就要考虑，各个标的的技术研发能力，政府政策的变化等因素不及预期时，会给行业以及企业本身带来怎样的影响。