做微生物方法确认，如何选择确认的样品？？？

食品微生物检测

微生物方法确认，

如何选择确认的样品？

One

依据

RB/T 033-2020《微生物检测方法确认与验证指南》

Two

根据目的选择合适样品

实验室优先根据方法规定预期用途，选择基质的种类和类型。
例如：想做牛奶中的微生物方法确认，那么方法确认就应该选择牛奶相关的样品。

Three

阳性样品的选择

试样品优先选择自然污染的样品，如果无法获得足够数量的自然污染样品，则允许使用人为污染样品。

Four

样品基质的选择

测试样品的基质，要包含：（1）不同含量的背景微生物（高含量，低含量）的样品（2）不同加工方式的样品（3）原始（未加工）的样品。

Five

实例

实例1：如果待确认方法仅适用于某类基质，则只需对该类基质进行确认。如果待确认方法适用于多种基质。如食品，至少选择5类食品，其中每类食品选择不少于3种不同类型样品（如未加工食品、初加工食品及深加工食品等）进行测试研究，不同类型样品各20份。

实例2：对于定性方法，理想状态是每种类型样品中有10份是阳性样本，10份是阴性样本，至少对于每一类基质，应设置50%的阳性样本。注意：全部阴性或阳性的样品水平是没有意义的。

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