人工肝 vs CRRT？ 傻傻分不清楚……
导语
前一阵旁听了某医院的设备购置论证答辩会。会上有科室申请购置一台人工肝设备。答辩现场如下：
“你们科室不是已经有许多血液净化设备了嘛，为什么还要申购这台'人工肝设备’？
真滴么？
我坐在角落
作为血透工程师/技师，我自认为对透析机、血滤机的了解较多，对CRRT设备也知道个皮毛，但对听上去和血液透析好像没啥关系的“人工肝设备”确实没详细了解过。但在各种会议的厂家展台上，也见过人工肝设备的真容，长的和CRRT设备好像没多大区别。而且既然“人工肝设备”能出现在“肾科会议”的现场，那足以说明这种设备是可以在肾科领域应用的。
那“人工肝设备”和“CRRT”到底有啥区别和联系？我最近补了补课，在这里和小伙伴们分享一下。（说的不一定对，只是个人理解
）
根据原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》：“连续性血液净化设备”和“人工肝设备”分别是两个不同的二级产品类别。
但是，两者都同属一个一级产品类别“血液净化及腹膜透析设备”，在“输血、透析和体外循环器械”子目录下。按照该子目录的说明，二级产品类别是“按照产品用途”进行区分的，所以“连续性血液净化设备”和“人工肝设备”的用途有所不同。
连续性血液净化设备的预期用途为：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。
人工肝设备的预期用途为：用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素，治疗对伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
CRRT是 Continuous Renal Replacement Therapy 连续性肾脏替代治疗的简称。但《目录》中并无该设备类型，而《目录》中对于“连续性血液净化设备”预期用途的描述，与CRRT设备的功能相符。
不知道小伙伴是怎么想的？从预期用途看，反正我的理解是“连续性血液净化设备”大概就是我们通常所说的CRRT，“人工肝设备”顾名思义就是“人工肝”。那么，问题来了！从上述描述来看“人工肝设备”应该不适用于肾科，但事实好像又并非如此……又凌乱了……
我找了几个CRRT设备和所谓的“人工肝设备”，发现从产品的注册证号上只能看出该设备是分类到哪个一级产品类别——“血液净化及腹膜透析设备”，而不能区分具体是哪个二级类别。另外，有些设备的产品注册证是新版《分类目录》实施之前取得的，当时的分类方式及编码与现行版本有差异，所以小编认为目前无法从注册证号上直接区分该产品是“CRRT”设备还是“人工肝”设备。
附截图：
分类目录玩的是“文字游戏”，欺负我们搞临床的看不懂。今天小编带大家从治疗方式的角度，看看“CRRT”和“人工肝”到底有啥区别和联系。
惊不惊喜！意不意外！！
血液透析、血液灌流竟然也是人工肝的方式！！！
CRRTのCVVH vs 人工肝のPE（血浆置换）
CRRTのCVVHDF vs 人工肝のPDF（血浆透析滤过）
某些人工肝治疗方式和CRRT的治疗方式体外循环的连接方式完全相同（上图），所用到的硬件也就一模一样啦！
还有一些人体外循环连接方式比较特殊的人工肝治疗（下图），从蠕动泵和秤这种硬件上看，大部分主流CRRT设备也能满足其治疗需求。
人工肝治疗中还包括了一些组合治疗，确实会有更多的硬件需求。但由于人工肝治疗费用较高，“组合拳”的成本更是又上了一个台阶，所以实际临床使用的并不多。
MARS（分子吸附再循环系统）
上面说的是CRRT设备和人工肝设备的共通之处。那区别又是什么呢？
01
从图中可以看出，体外循环连接方式完全一致的CVVH和PE，两种治疗所用的滤器不同，一个是血滤器，一个是血浆分离器。
另外，根据不同治疗的需要，挂袋的液体种类也不同，一个是置换液，一个是血浆。另外，无论是CRRT还是人工肝，大部分都需要专用耗材，厂家的耗材资源在一定程度上限制了设备可以选择的治疗方式。
02
设备硬件功能的发挥需要通过软件进行组织协调，即使硬件配置相同，不同的软件编程也会导致设备功能的不同。
举个最简单的例子：CRRT治疗过程中废液流量=各种液体的入量+患者脱水量 ，而人工肝治疗过程中液体出量=液体入量；如果在软件设计时没有患者脱水量这一项目，则无法进行CRRT治疗。
又如，现在一些自动化程度比较高的设备，管路能够自动安装，并根据所选治疗方式选择相应的硬件匹配。因此只有已在机器内预置的治疗方式可以被选择，而其他治疗方式则无法应用。（前一阵某个主流品牌的 CRRT设备在经过升级后，可以选择MARS人工肝治疗方式啦！
）
03
CRRT治疗一次少则6-8个小时，多则几十个小时连续工作；人工肝治疗一般仅需2-4小时，复杂的组合治疗也大都6小时左右可以完成。因此，小编猜测，这两种设备也许在硬件的耐久性上存在一定差异。
综上所述，CRRT和人工肝设备在硬件配置上相似或相同，功能上也有部分重合，只要有合适的耗材，两者之间在一定程度上讲是可以相互替代的。
我甚至有一个猜想：现在市面上所谓的“人工肝”其实是按照“连续性血液净化设备”进行注册的，因为其具有连续性血液净化设备应具备的功能（CRRT治疗）。而且按照CRRT进行临床试验，耗材成本低，患者数量多，完成速度快，能为设备厂家节省不少成本。由于其功能同时覆盖“连续性血液净化设备”和“人工肝设备”这两种设备的范围，在上市之后的宣传方面，可能就更强调“人工肝设备”的特有功能，当成“人工肝”进行市场拓展。
同时，传统的肾科CRRT设备也在不断进行软件升级和配套耗材开发，逐步向“人工肝”方向拓展功能。CRRT设备和人工肝设备曾经也许有一定的差异，但有理由相信，它们终究会“合二为一”。
人人学急救 急救为人人
来源｜急重症世界
编辑｜徐超群