阿斯利康文件为加拿大卫生部批准新的COVID-19疗法

据CTV News报道，制药商阿斯利康 (AstraZeneca) 已向加拿大卫生部提出申请，批准其预防新冠病毒的新疗法。在疫苗市场逐渐饱和的情况下，抗病毒药物成为下一个被关注的市场。

近日，制药商阿斯利康公司（AstraZeneca）针对新型冠状病毒的混合型抗体疗法已被证明对非感染者有预防作用，而且在症状初次出现后的一周内给予患者治疗，可以避免病情恶化。

据媒体报道，阿斯利康研制的新型药物名为 AZD7442，是由 SARS-CoV-2 病毒感染的恢复期患者捐献的 B 细胞中分离出的 AZD8895 和 AZD1061 的联合体，是一种能够预防又能治疗新冠病毒的长效抗体药物（Long Acting Antibody，LAAB）。阿斯利康公司在2020年6月获得授权，随后对其进行了优化。

AZD7442 的半衰期要比传统抗体长三倍多，可提供长达12个月的保护。如果阿斯利康研发的药物获得批准，标志着这将是同类预防新冠病毒疗法中首个获得加拿大卫生部批准的。今年8月，阿斯利康 (AstraZeneca) 公布了其试验结果，该结果表明，与安慰剂相比，AZD7442抗体组合药物让症状性新冠的发病风险降低了77%。

阿斯利康在声明中表示，该试验包括了可能需要额外保护，以防止SARS-CoV-2感染的合并症患者。  该试验的首席研究员、伦敦大学学院（University College London）重症监护医学教授Hugh Montgomery说:“随着全球范围内新冠重症病例的不断增加，我们迫切需要像 AZD7442 这样的新药物。这些药物可以用来保护弱势人群，避免他们感染新冠病毒，也可以帮助预防疾病的进一步恶化。”

根据822人参与的试验数据显示，其中一半人服用AZD7442，另一半服用生理盐水安慰剂，以做对照。阿斯利康组有18例新冠肺炎患者病情恶化，安慰剂组有37例。这种鸡尾酒疗法大多数人都适用。初步研究结果表明，AZD7442能够提供广泛的保护，防止感染新冠病毒，包括对预防变异毒株Mu和Delta同样有效。抗体疗法是抗击新冠肺炎的重要方式，可以作为疫苗的补充工具，为那些注射疫苗后却没有产生免疫反应群体提供保护，或保护那些无法注射疫苗的人。癌症患者或免疫系统较弱的人也可以使用这种疗法。

阿斯利康加拿大公司科学事务副总裁Dr. Alex Romanovschi表示，这种“治疗”方法是一个重要的选择，特别是对免疫力低下，并且在接种疫苗后无法产生抗体的弱势群体。如今，向加拿大卫生部提出紧急使用申请，让我们距离能够长期提供额外的新冠预防措施又近了一步。10月初，阿斯利康已经向美国食品和药物管理局（Food And Drug Administration，FDA）提交了 AZD7442 用于预防新冠病毒的紧急使用授权申请。