达格列净用于治疗慢性肾病效果如何?达格列净还有哪些适应症?
近日阿斯利康宣布,来自突破性DAPA-CKD 3期试验的新亚组分析表明,在联合标准护理的基础上,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)降低了慢性肾脏病(CKD)患者肾功能恶化、心血管(CV)或肾脏死亡的复合风险,无论疾病的根本原因如何。结果加强了Farxiga改变广泛CKD患者护理标准的潜力。
CKD是一种严重的、进行性疾病,其特征是肾功能下降。据估计,全世界约有7亿人受到影响,其中许多人仍未确诊。CKD的主要原因是糖尿病(38%)、高血压(26%)和肾小球肾炎(肾炎症,16%)。
在亚组分析中,与安慰剂相比,Farxiga显示:在CKD主要由糖尿病肾病引起的患者中的相对风险降低(RRR)37%(绝对风险降低[ARR]=5.8%)、CKD主要由高血压引起的患者中的RRR为25%(ARR=2.2%)、CKD主要由肾小球肾炎引起的患者中的RRR为57%(ARR=7.5%)、CKD由其他或未知原因的患者中的RRR为42%(ARR=5.0%)(RRR的p交互作用为0.53)。同样,与安慰剂相比,Farxiga显示将全因死亡率(次要结果)降低,无论CKD内在原因如何(p交互作用为0.55)。
截至目前,Farxiga已被批准多个适应症,不同国家有所区别:
(1)作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,辅助饮食和运动,改善2型糖尿病患者的血糖控制。
(2)用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者,降低心衰住院风险。
(3)用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。
(4)作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数(BMI)≥27kg/m2(超重或肥胖)1型糖尿病(T1D)成人患者,改善血糖控制。
在中国,dapagliflozin(中文品牌名:安达唐)于2017年3月获批,作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准,使dapagliflozin成为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。该药是一种口服片剂,每片含有5mg或10mg达格列净,推荐起始剂量为每次5mg,每日早上服用1次。