分享|风险和机遇控制程序-体系文件范本案例供参考使用！

1.0.目的：对质量管理体系过程、组织内外部因素、相关方需求和期望、顾客特殊要求进行风险和机遇分析并进行有效应对；确保质量管理体系能够实现其预期结果。2.0.范围质量管理体系过程涉及的所有风险和机遇的控制。3.0.定义3.1.风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种负面的不确定性的事件。3.2.机遇：对企业有正面影响的条件和事件或良好的实践。4.0.职责4.1.管代负责应对风险和机遇措施的策划、汇总、以及改进策划。4.2.各部门负责相关的应对风险和机遇措施的分析和评价。4.3.品质部负责应对风险和机遇措施的有效性验证及提交管理评审。5.0.程序5.1.见“应对风险和机遇措施控制程序”附表6.0.相关文件6.1.组织内外部环境控制程序6.2.相关方需求和期望控制程序6.3.顾客特殊要求控制程序6.4.纠正预防措施控制程序6.5.内部审核程序6.6.管理评审程序6.7.记录控制程序7.0.记录表格7.1.QP005-001过程+风险和机遇分析表7.3.QP005-002应对风险和机遇措施控制一览表5.1.“应对风险和机遇措施控制程序”图示负责部门内容描述文件/记录

管代管代组织各部门对风险和机遇进行应对措施策划和评审，形成“应对风险和机遇措施一览表”并提交总经理审批 。总经理总经理审批“应对风险和机遇措施一览表”，必要时召开策划评审会。“应对风险和机遇措施一览表”

各部门各部门按照“应对风险和机遇措施一览表”进行实施；实施过程中发现异常及时报告管代，管代按《纠正预防措施程序》进行。《纠正预防措施控制程序》

审核组长审核员1.审核员审核时对“应对风险和机遇措施”进行审核并审核组长；3.审核组长将“应对风险和机遇措施”审核情况编入“内审报告”提交管理评审。《内部审核控制程序》管代管代按《管理评审程序》程序对风险和机遇措施的实施情况进行管理评审和改进。《管理评审程序》