磷霉素氨丁三醇治疗泌尿系统感染有效性和安全性的Meta分析

作者简介:翁鸿(1992-),男(汉族),住院医师.研究方向:循证泌尿外科学与临床研究.E-mail:[e-mail].泌尿系统感染又称尿路感染(urinarytractin-fection,UTI),是临床常见的感染性疾病之一。抗生素是治疗细菌性感染的有效治疗方法,但由于抗生素的滥用,近年来,我国尿路感染病原菌的耐药情况(耐喹诺酮类和头孢菌素类抗生素)日趋严重[1],给临床工作者带来巨大的挑战,使得UTI的治疗越来越困难[2]。磷霉素是一种从放线菌的培养液中分离得到的,拥有独特作用机制的抗生素,不易产生交叉耐药,1975年在欧洲上市。我国于1986年上市,1993年列为国家基本药物。其上市40余年对大肠埃希菌始终保持较为稳定的敏感率[3]。磷霉素氨丁三醇(fosfo-mycintrometamol,FT)是磷霉素的一种口服散剂,由于其用药方便,生物利用度高,尿液中的药物浓度远高于血液浓度,逐渐在临床中用于治疗单纯性UTI[4-5],也有临床工作者将其应用于复杂性UTI患者的治疗。当前已有较多关于FT与其他抗生素治疗UTI的比较研究,但这些研究结论不甚一致,故本研究采用Meta分析的方法对FT治疗UTI的有效性和安全性进行循证评价。1资料与方法1.1纳入标准本研究的纳入标准为:(1)研究类型为随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),无论是否采用分配隐藏或盲法;(2)研究对象经临床确诊为UTI的患者;(3)试验组采用FT,对照组采用其他抗生素(如-内酰胺类、喹诺酮类、氨基糖苷类、磺胺类或呋喃类);(4)主要结局指标包括临床治愈率、临床总有效率和细菌清除率;次要结局指标包括不良反应发生率。排除重复发表者、发表语言为中英文以外者、无可用数据及与作者联系后无回复者。1.2检索策略计算机检索PubMed、Embase、Co-chrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普和万方数据库,收集FT与其他抗生素治疗UTI的RCT,检索时限均为从建库至2016年9月10日。同时,浏览并手工检索纳入研究的参考文献,以期增加可纳入的研究。中文数据库采用“磷霉素氨丁三醇”进行检索;英文数据库采用“fosfomycin”、“urina-rytractinfection”、“cystitis”、“random”、“follow-up”进行检索。1.3文献筛选与资料提取由2位作者按预定的研究纳入和排除标准独立地进行文献筛选。先阅读文题和摘要,无法排除的通过阅读全文进行筛选,文献筛选结束后,2位作者再独立进行资料的提取。提取的主要信息为:作者、文题、期刊、发表时间、样本量、试验组和对照组的详细干预措施、结局指标及风险偏倚评价的关键因素。文献筛选和资料提取步骤完成后,2位作者进行交叉核对,有分歧和争议的地方,咨询第3位作者,商讨解决。1.4纳入研究的偏倚风险评价纳入研究的风险偏倚评价也由2位作者独立完成,采用Cochrane风险偏倚评价工具进行评价[6]。完成评价后交叉核对,如遇分歧,则咨询第3位作者进行商讨解决。1.5统计学分析本研究的数据类型均为二分类资料,因此采用相对危险度(relativerisk,RR)作为效应量,并计算其95%可信区间(confidenceinterval,CI)。纳入研究间异质性检验采用2检验,异质性定量分析采用I2统计量[7]。若研究间有异质性(I250%,P0.1),采用随机效应模型进行Meta分析;反之,采用固定效应模型进行Meta分析。亚组分析按照研究人群(妊娠期女性、男性或非妊娠期