NCCN乳腺癌指南第8版：2进1出

　　时隔21天，美国国家综合癌症网络（NCCN）于2021年9月13日悄然将乳腺癌临床实践指南更新至2021年第8版，全文由247页增加至248页，免费注册登录后仍可免费下载。

NCCN为非国立全国综合癌症中心联盟组织，1993年11月成立，1995年1月31日正式宣布成为全国联盟，最初由13个美国知名综合癌症中心组成，目前已经增至30个：

　　NCCN乳腺癌临床实践指南2021年第8版架构仍为临床路径＋循证解读＋参考文献，其依据主要来自权威学术期刊或学术会议最新发表的大样本多中心随机对照三期临床研究结果。本版更新内容可归纳为两进一出：

  • 吉利德的TROP-2抗体缀合药物戈沙妥珠单抗（SN-38、IMMU-132）凭借三期临床研究ASCENT由三阴性乳腺癌“其他推荐方案”进入“首选方案之一”

  • 葛兰素史克的PD-1抗体多司他利单抗（J药）凭借一期临床研究GARNET（其中1例乳腺癌完全缓解）进入晚期MSI-H或dMMR阳性乳腺癌其他靶向治疗选择

  • 罗氏和基因泰克的PD-L1抗体阿替利珠单抗（T药）由于三期临床研究IMpassion130亚组分析结果与美国FDA谈判失败而退出晚期三阴性乳腺癌其他靶向治疗选择

　　该版具体更新如下（中划线为删除，下划线为新增）

BINV-Q (1 of 8)

  • 由“其他推荐方案”移至“首选方案之一”：戈沙妥珠单抗（用于三阴性乳腺癌）

  • Option moved from "other recommended regimens" to "preferred regimens": Sacituzumab govitecan-hziy (for TNBC)

  • 修改脚注g：用于接受过至少二线治疗的成年三阴性乳腺癌转移患者，转移病变接受过至少一线治疗。

  • Footnote g modified: For adult patients with metastatic TNBC who received at least two prior therapies, with at least one line for metastatic disease.

BINV-R (1 of 3)

  • 新增选择：多司他利单抗（适用于特殊情况的任何乳腺癌亚型）

  • Option added: Dostarlimab-gxly (Useful in Certain Circumstances, for any breast cancer subtype)

  • 新增脚注g：多司他利单抗适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）肿瘤无法切除或转移，既往治疗期间或之后进展且无满意替代治疗选择的成年患者。

  • Footnote added: Dostarlimab-gxly is indicated for adult patients with MSI-H/dMMR unresectable or metastatic tumors that have progressed on or following prior treatment and who have no satisfactory alternative treatment options.

  • “HR阴性HER2阴性”改为“三阴性乳腺癌”，删除选择：阿替利珠单抗＋白蛋白紫杉醇。

  • TNBC: Option removed: Atezolizumab + albumin-bound paclitaxel.

  • 删除脚注：对于三阴性乳腺癌，测定肿瘤浸润免疫细胞的生物标志物PD-L1表达状态以确定适用阿替利珠单抗＋白蛋白紫杉醇的患者。

  • Footnote removed: For TNBC, assess PD-L1 expression biomarker status on tumor-infiltrating immune cells to identify candidates for atezolizumab plus albumin-bound paclitaxel.

BINV-R (2 of 3)

  • 新增：多司他利单抗剂量疗程：每21天静脉注射500毫克×4轮，第5轮开始每42天静脉注射1000毫克。

  • Added: Dostarlimab-gxly: 500 mg IV on day 1; Cycled every 21 days for cycles 1-4; Followed by 1,000 mg IV on day 1 of cycle 5; Cycled every 42 days starting with cycle 5.

BINV-R (3 of 3)

  • 新增参考文献11：2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）第57届年会第2564号摘要：GARNET研究（一期临床，其中1例乳腺癌完全缓解）

  • Reference added: Berton D, Banerjee S, Curigliano G, et al. Antitumor activity of dostarlimab in patients with mismatch repair-deficient (dMMR) tumors: a combined analysis of 2 cohorts in the GARNET study. Poster presented at American Society for Clinical Oncology (ASCO), Virtual Meeting, June 4-8, 2021. [Abstract ID: 2564]

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