快讯| 干细胞临床治疗中风写进政府条文 “全新药物”现端倪

如果有一种新药，能够比传统药物治疗中风效果更好，能够让中风病人拥有新的人生，那么它一定很受欢迎。这也是目前全球许许多多的科学团队正在追求的目标。

从目前的科学发展来看，基于干细胞的治疗手段有望实现这个目标，不少临床试验也证明了这一点。

例如，斯坦福大学神经外科学院院长盖里·斯坦伯格博士（Gary Steinberg）带领团队开展的干细胞治疗中风试验，已经帮助18名中风病人显著恢复运动能力【与斯坦福教授的对话】 干细胞改变成人大脑 帮助中风患者恢复。

今年的一篇数据统计分析论文表明[1]，1279名缺血性中风病人接受间充质干细胞治疗后，总体状况得到显著的改善；与单独使用传统药物治疗相比，同时接受间充质干细胞移植治疗的病人拥有更好的效果。

目前，部分干细胞治疗中风的临床应用已经在一些地区得到开放（政策| 台湾省正式开放6项细胞治疗临床应用 大幅放宽适应症范围）。但是，干细胞治疗中风并不停留在干细胞移植层面，我们要有更深的认识。

不只是移植，“全新药物”已有端倪

在过去，说到干细胞治疗中风，很多人首先想到的是用自体或异体干细胞进行移植。事实上，基于干细胞的中风治疗方法有很大的开发空间，移植干细胞只是其中的一个方向。随着对干细胞治疗中风的认识加深，基于干细胞的“全新药物”已经开始出现端倪。

今天，我们来介绍一种基于干细胞的新疗法。

不同的是，这种全新疗法并非是人们常常看到的干细胞移植，而是将干细胞分泌出来的“神秘物质”制成药物。

乔治亚大学再生生物科学中心与一家名为ArunA Biomedical的公司联合开发了一种新的中风治疗方法（被称为AB126）[2]，采用了人体神经干细胞产生的外泌体，可以减少脑损伤，并加速动物模型中大脑的自然愈合倾向。

这种疗法最有希望克服许多细胞疗法存在的一些局限。外泌体实际上是一种小膜泡（含有RNA和蛋白质），能够完全“隐身”于血液中；另外一个优势在于它的微小和管状结构，使得这种疗法能够跨越细胞疗法无法跨越的一些障碍。乔治亚的科学家们解释，外泌体提供了类似于“隐形”的特性，这种疗法实际上可以改变细胞进展并改善功能恢复。

在利用动物进行试验时，科学家们发现，当给予AB126治疗后，中风动物有了更好的活动性，大脑受损面积减少了35%，脑组织损失减少了50%。

这款疗法计划最早在明年开启人体临床研究。目前，ArunA公司的制造工艺能够大规模生产这种基于人类神经干细胞的外泌体，以满足早期临床需求。

干细胞治疗中风，已被写进一些地区政府的条文中

与过去相比，这些年中风病人对干细胞疗法的期盼似乎从未减弱，反而随临床试验进展呼声更加强烈。今年，这个领域传来了一阵阵喜讯，比如，自体间充质干细胞移植治疗中风的临床应用被写入一些地方政府条文中，给国内患者带来了新的盼头。

9月台湾卫生福利部正式发布《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，这份条文开放了自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性缺血性脑中风的临床应用。这就意味着，台湾地区的中风患者有希望受益于这种治疗方法。

中国是一个庞大的市场，这一领域的国际领先企业肯定不想错过这块大“大蛋糕”。今年，国际知名的急性中风异体骨髓干细胞疗法Multistem正在加速进入亚洲市场（快讯| 最有望上市的中风干细胞药物，正加速进入亚洲市场）。

这款疗法属于静脉注射异体骨髓干细胞，已经进入到了临床III期试验。III期临床试验是离上市十分近的一个阶段。这款疗法如果进入中国市场，将对中国干细胞治疗中风的商业化发展有一定的促进作用。对患者而言，带来的好处也可能是缩短了对干细胞药物的等待时间。

展望

中风是造成全世界致死和致残的第二大常见疾病。截止目前，全球共有70多项干细胞治疗中风相关临床研究登记在clinicaltrials.gov系统，其中10项来自中国。

未来，治疗中风的创新疗法可能是干细胞移植，也可能是源自于干细胞的创新药物。无论是何种疗法，只要对病人有效，并且能够保证安全性，那么都将是社会的福音！

参考资料：

[1]  Mesenchymal stem cell transplantation as an effective treatment strategy for ischemic stroke in Asia: a meta-analysis of controlled trials

[2] New stem-cell based stroke treatment repairs damaged brain tissue

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