2月须知：全球最便宜癌症救命药来了，中国自主研发，价格仅为进口三分之一

PD-1作为癌症治疗领域的明星，使患者切实受益，但此前国内的PD-1产品均为进口.而首个国产PD-1'拓益'的上市，将大大提高PD-1单抗药在中国的可及性，让更多的患者用得上药、用得起药。

图片来源：国家药监局官网

2018年12月17日，君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗注射液（拓益）在我国获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。作为首个国产PD-1药物，拓益的获批填补了国产PD-1市场的空白。

今天（2月27日），治疗黑色素瘤的首个国产PD-1拓益上架妙手医生旗下多家DTP药房，正式开售。这也是继仑伐替尼、O药、K药等肿瘤新药后，妙手医生旗下DTP药店上架的又一重磅新药。患者如有需求可关注妙手新特药进行咨询。

患者最关心的问题

1、拓益价格？售价只有进口药的1/3

基本信息

通用名：特瑞普利单抗注射液

商品名：拓益

规格：240mg（6mL）/瓶

适应症：用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

售价：7200元

2019年1月7日，君实生物正式对外宣布，拓益定价为7200元/240mg（瓶），年治疗费用约18.72万元（两周一次，一年使用26次，体重60kg计）。

而同样适应症的进口产品帕博利珠单抗（K药）价格为17918元/100mg（支），年治疗费用60.92万元（平均体重60kg计）。

价格最低

2018年无疑是中国“抗癌”大年，从进口抗癌药0关税，抗癌药物降价、到加快药品审批，再到国产PD-1获批上市，大大降低了癌症患者的治疗成本。

对患者来说，进口药价格贵疗效好，国产药价廉但不确定是否物美。选进口还是国产？拓益披露了一系列临床数据。

所有等待获批上市的PD-1药物都聚焦在血液肿瘤方向上，申请的适应症皆是经典型霍奇金淋巴瘤。拓益是目前国内自主研制的PD-1药物中，唯一以实体瘤——黑色素瘤作为适应症的。

黑色素瘤被称为“癌中之王”，在我国近年来呈快速增长趋势，为发病率增长最快的恶性肿瘤之一，每年新发病例约20000例，死亡率呈上升趋势。在治疗方面，一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。

根据君实生物的数据，针对既往接受全身系统治疗失败，不可切除或转移性黑色素瘤患者（也就是通常所说的，普通治疗已经无效的患者）治疗，其客观缓解率（ORR，就是使用药物后，肿瘤缩小到一定量，并且能保持一定时间的病人比例）为17.3%, 疾病控制率（DCR，是指在使用药物后，肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人比例）为57.5%，1年生存率69.3%。

无论患者经历过几线治疗，或者患上不同亚型的黑色素瘤，拓益的疾病控制率很稳定。在针对国人高发的粘膜黑色素瘤上，拓益与血管生成抑制剂的联合治疗项目取得了全球性的突破，早期临床数据有效率超过60%。

对于标准治疗失效的癌症患者而言，这些看似苍白的数字背后，是活下来的希望。

此前，进口K药在中国的临床试验中，其黑色素瘤开放性研究的公开数据为客观缓解率16.7%，疾病控制率38.2%，1年生存率50.8%。

君实生物称，除黑色素瘤外，拓益在其他肿瘤方面的疗效表现也十分惊艳。如霍奇金淋巴瘤，早期临床实验中表现出的有效率高达88%，数值上超过目前有过报道的其他同类产品在该适应症方面的有效率。

除此之外，针对鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺泡软组织肉瘤等十多个瘤种的试验也在进行中，从早期临床数据来看，很可能会成为应用范围广泛的广谱抗癌药物。

君实生物告诉《21CBR》记者，拓益的商业渠道将以国药、上药、华润三大集团为主，以地方有实力公司为辅。根据获批日期，2019年2月底第一盒拓益就能上市，之后会根据3-6个月的市场安排生产计划。

君实生物称，其在中国拥有两个生产基地。苏州吴江生产基地目前产能3000L，可满足1.5万至1.8万名患者一年的用量。上海临港生产基地预计2019年底、2020年初投产，产能可达到2.4万L，可满足大约15万名患者的需求。

拓益上市在即，中国肿瘤免疫治疗的新大门正在打开，希望能有越来越多的患者能够以可负担的价格，得到一流的治疗。

无论您有多忙，请花1秒钟的时间把它放到你的圈子里！可能您的家人和朋友就需要！谢谢！

声明：本文内容及图片均来源网络，全部转载，内容未经核实，如有问题，请联系我们删除。