mRNA疫苗首个1期临床研究发布结果
▲图片来自CureVac公司官网
全球首个针对预防性信使RNA(mRNA)疫苗开展的1期临床研究现在有了结果,发布在《柳叶刀》上的这项研究结果表明,灭活疫苗的这种替代品前景看好。
德国慕尼黑大学医学中心的Frank von Sonnenburg教授领衔开展了这项概念验证性非随机试验研究。该狂犬病mRNA疫苗CV7201由德国药企CureVac研发,编码狂犬病毒糖蛋白。将CV7201用无针装置接种,分别接种在皮内或肌内。结果显示,皮内接种的45名参试者中,有32人(71%)被诱导出了中和性抗体,肌肉接种的13名参试者中则有6人(45%)。不良事件大多为轻中度,与灭活疫苗的安全谱相似。与该疫苗可能相关的一种不良反应是一例贝尔面瘫(Bell palsy),最后自愈了。
▲图片来自CureVac公司官网
这种疫苗新方法可能会极大地改变灭活疫苗的“江湖”。基本上所有的灭活疫苗都能通过mRNA平台产生。在这项新技术中,mRNA指导着抗原的产生,细胞利用mRNA生成抗原,从而刺激抗体的产生和免疫记忆的形成。
由于mRNA疫苗不依赖于培养技术,所以比灭活疫苗的生产要快得多,在紧急情况下能快速扩大生产。它们对温度也不太敏感,这是个优势,因为对于发展中国家来说,冷链储存、运输疫苗是个挑战。
一位CureVac发言人透露,该公司还在研发流感、HIV以及呼吸道合胞病毒的预防性mRNA疫苗。
参考文献:Lancet 2017;390:1511-1520
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