房颤诊疗最新文献速递-2021年7月刊
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49项研究的系统评价结果证实,达比加群抗凝治疗的患者发生AIS,用依达赛珠单抗逆转后进行IVT的安全性和有效性。
心血管介入治疗期间不间断达比加群,患者的出血、卒中和/或体循环栓塞的风险较低。
01
依达赛珠单抗逆转达比加群后的静脉溶栓:一项文献系统评价
Intravenous Thrombolysis After Dabigatran Reversal by Idarucizumab: A Systematic Review of the Literature
Frol S, Sagris D, Pretnar Oblak J, et al. Front Neurol.2021;12:666086. IF:4.003
在达比加群治疗的急性缺血性卒中(AIS)患者中,依达赛珠单抗可实现抗凝的迅速逆转并使静脉溶栓(IVT)治疗成为可能。达比加群治疗的患者发生AIS是罕见事件,因此目前临床经验有限。
该分析检索了PubMed和Scopus上,所有已发表的接受达比加群治疗的AIS患者在依达赛珠单抗逆转后接受IVT治疗的病例,以评估该治疗策略的安全性和有效性。
安全性结局为出血转化(HT)、症状性颅内出血(SICH)和死亡。通过美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS评分)评估疗效。
共纳入49项研究,包含251例患者,平均年龄为74岁(38.6%为女性)。19 例患者 (7.6%) 经历了 HT,其中 9 例 (3.6%) 并发 SICH。21 例患者 (8.4%) 死亡。
平均卒中至溶栓时间为155分钟(IQR:120-210),入院时平均NIHSS评分为10(IQR:6-16)。HT患者卒中更严重(入院时NIHSS评分中位数:21 vs. 8,P<0.001;OR 1.12,95% CI:1.05–1.20)。
依达赛珠单抗逆转达比加群后接受IVT治疗的患者NIHSS评分中位数显著降低6分(IQR:3-10,Wilcoxon符号秩检验,P<0.001;图1A)。在亚组分析中,控制年龄和性别后,发现初始卒中严重程度(入院时NIHSS评分)与结果(NIHSS评分改善)之间存在线性相关(P <0.001)(图1B)。10例患者(8.4%)死亡,其入院NIHSS评分显著高于卒中存活者(23 vs. 9,OR 1.21,95%CI:1.09–1.33)。
图1 (A)依达赛珠单抗逆转达比加群后溶栓患者NIHSS评分的变化(B)基于入院NIHSS评分的线性回归分析
在对所有已发表的接受达比加群治疗的AIS患者用依达赛珠单抗逆转后IVT治疗病例的系统评价中,患者的HT、SICH和死亡率以及NIHSS评分评分的降低与以往非抗凝患者中的研究相当。为依达赛珠单抗逆转达比加群后接受IVT的AIS患者提供了安全性和有效性证据。
02
心血管介入治疗期间不间断达比加群可降低出血和血栓栓塞风险:GLORIA-AF 研究
Low bleeding and thromboembolic risk with continued dabigatran during cardiovascular interventions: the GLORIA-AF study
van der Wall SJ, Lip GYH, Teutsch C, et al. Eur J Intern Med. 2021;S0953-6205(21)00171-0. IF:4.484
房颤(AF)患者心血管介入治疗期间NOAC管理的前瞻性观察数据有限。
该分析旨在从大型前瞻性GLORIA-AF研究收集的临床实践数据中,评估心血管介入治疗期间不间断达比加群治疗,以及达比加群管理的安全性和有效性。
GLORIA-AF是一项国际注册性研究,纳入新诊AF患者,接受达比加群治疗的患者随访≤2年。主要结局是在不间断达比加群治疗期间进行心血管介入治疗后8周内卒中/体循环栓塞(IS/SE)和大出血事件。
结果,在2年的随访中,对479例符合条件的患者进行了599次手术;412例(68.8%)不间断达比加群,44例(7.3%)中断达比加群,72例(12%)使用情况不详,71例(11.9%)用低分子肝素桥接。
AF复律是最常见的介入措施(n=354;59.1%),其次是冠状动脉造影和/或支架置入术(n=98;16.4%)、AF消融(n=89;14.9%)和起搏器植入(n=58;9.7%)。达比加群在绝大多数AF复律患者中均不间断(n=299/354;84.5%),中断(n=11/354;3.1%)或桥接(n=4/354;1.1%)治疗较少。达比加群更常在AF消融、起搏器植入、冠状动脉造影和/或支架置入术中中断或桥接(图1)。
图2 不同心血管手术中达比加群的治疗策略
大多数手术后继续达比加群治疗。在AF复律后1周内从达比加群转换到VKA(n=3/354)或其他NOAC(n=4/354)治疗的比例分别为0.8%和1.1%。
心血管介入治疗后平均随访8.4周(SD 1.0周),不间断达比加群,发生1例SE和1例大出血(风险均为0.25%,95% CI,0.01-1.36)。SE是在达比加群110mg BID和氯吡格雷双联治疗期间进行血管造影和/或支架置入术当天发生的动脉栓塞,患者CHA2DS2-VASc评分为7。大出血发生在AF复律术后第14天,使用达比加群110mg BID治疗,患者CHA2DS2-VASc评分为2。有1例患者死于与血管造影和/或支架置入术当天发生的心肌梗死(0.25%,95% CI,0.01-1.36)。
超过三分之二的介入治疗在不间断达比加群的情况下进行,其中大多数是AF复律。不间断达比加群治疗的出血、IS/SE风险较低,该结果支持达比加群在临床实践中良好的安全性和有效性。
医学审批号:SC-CN-04218
有效期至2022/7/22