越南官方说他们自己造的疫苗还不能用
▲越南志愿者接种本土研制的新冠疫苗
6月22日晚,越南卫生部科技与培训局副局长阮吴光博士表示,没有足够的科学依据来授予纳米科瓦克斯疫苗紧急许可证。此前,越南纳米基因科技公司刚刚向范明政总理提交了一份申请书,请求紧急批准将纳米科瓦克斯(Nanocovax)疫苗投入使用。
据专家介绍,越南本土研制的Nanocovax疫苗已经经历了两个阶段的临床试验,具有非常好的免疫原性。然而,该研究的样本量很小,并没有显示出疫苗的许多保护性方面的优势,例如没有关于疫苗是否有助于降低新冠的发病率、是否减轻疾病和有效预防新冠病毒的数据。此外,专家还需要评估在第三阶段临床试验当中,接种第二剂之后的第36、45、56天的免疫原性和保护作用。
越南纳米基因科技公司申请总理特批投入使用本土疫苗,专家一句话:还不能用。
据阮吴光博士的说法,越南卫生部一直支持本土企业研发新冠疫苗,以便越南可以自主疫苗供应,疫苗研制企业也有权在必要时申请紧急许可。但是,他强调,疫苗必须符合安全性、免疫原性和保护作用的标准和规定,才能获得当局的紧急许可。
该越南疫苗正在进行三期临床试验,以评估其保护作用。此前,河内、兴安、隆安和前江等地的1000多名志愿者接受了第一剂疫苗,其中包括一些安慰剂注射。目前,志愿者身体情况稳定,有1例出现二级过敏反应,但得到了及时救治,身体恢复健康后出院了。
在纳米基因科技公司抱怨说,如果他们不提申请,越南卫生部及有关部委有谁关心下他们研制疫苗的辛苦和难度?为什么批准了阿斯利康、辉瑞、俄罗斯卫星以及中国国药疫苗,却不批准越南自主研制的疫苗?
越卫生部表示,谨慎对待科学,不要试图压缩临床试验的时间和进程,目前的数据还不足以支撑批准紧急使用。
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