嗜酸性粒细胞哮喘新药！葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床：6个月皮下注射1次!

来源：本站原创 2021-03-20 00:25

2021年03月19日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估抗炎药GSK3511294（GSK294）治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘（SEA）的SWIFT-2试验已对首例患者进行了治疗。该试验是评估GSK294治疗SEA疗效和安全性3期临床项目的一部分。

GSK294是一款正在研制的抗IL-5单克隆抗体药物，正开发用于治疗SEA，该药有潜力成为第一个每6个月皮下注射一次、对SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。

GSK294是一种独特的、新的生物实体，已被设计为具有高亲和力、对IL-5功能进行长效抑制。IL-5是调节嗜酸性粒细胞增殖、活化和存活的主要细胞因子，已被证实是嗜酸性粒细胞水平较高的严重哮喘患者的治疗靶点。针对严重嗜酸性粒细胞哮喘（SEA）患者，靶向抗IL-5治疗是一种公认的有效治疗方法。

GSK开发高级副总裁Christopher Corsico表示：“大约10%的哮喘患者患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA），目前只有四分之一符合生物疗法治疗的患者接受了这种治疗。这些患者可能受益于更有靶向性的疗法，以更好地控制自己的病情。我们认为GSK294有潜力为目前接受抗IL-5治疗有积极反应的患者提供另一种选择，并可能提供每六个月一次皮下注射的优势。”

在3年半的时间里，GSK294项目从1期研究迅速推进至3期研究。3期项目将涉及3项研究和2450例患者，将评估GSK294的疗效和安全性。

SWIFT 1（N=375）和SWIFT 2（N=375）将评估GSK294在接受中高剂量吸入性皮质类固醇药物和至少一种额外药物的标准护理但病情仍然不受控、具有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者中的疗效和安全性。NIMBLE（N=1700）将评估目前正受益于Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）或Fasenra（benralizumab，贝那利珠单抗）治疗、具有嗜酸性表型的严重哮喘患者，在改用GSK294治疗时是否能维持治疗效果。在整个研究中，所有患者将继续他们的非生物、基线标准护理哮喘治疗。

严重哮喘是指需要使用中、高剂量吸入皮质类固醇（ICS）和第二种控制药物（和/或系统皮质类固醇）治疗的哮喘，以防止其变得“失控”或尽管采用这种疗法但仍“不受控制”。严重哮喘患者也经常按长期使用口服皮质类固醇（OCS）分类。嗜酸性粒细胞在超过50%的严重哮喘患者中起着核心作用，为治疗提供了一个可靠的靶点。

Nucala是葛兰素史克的一款IL-5抑制剂，于2015年底首次获批，是全球上市的首个靶向IL-5的生物疗法。Fasenra是阿斯利康的一款IL-5抑制剂。这2款IL-5抑制剂均已被批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。（生物谷Bioon.com）

原文出处：GSK starts the first phase 3 study with a long-acting anti-IL-5 treatment for patients with severe asthma