一种腰痛灵酒及其制备方法.pdf
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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610386020.6 (22)申请日 2016.06.03 (71)申请人 郑州中医骨伤病医院 地址 450000 河南省郑州市航海东路1266 号郑州中医骨伤病医院科研部 (72)发明人 郭永昌 曹玉举 张素梅 宫顺国 张鑫杰 龚晓霞 (74)专利代理机构 郑州中原专利事务所有限公 司 41109 代理人 李想 (51)Int.Cl. A61K 36/46(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种腰痛灵酒及其制备方法 (57)摘要。
2、 本发明提供一种腰痛灵酒, 由下列重量份的 中药和白酒泡制而成: 三七8-12份, 桑寄生3-7 份, 杜仲3-7份, 红花3-6份, 白酒800-1200份。 本 发明运用到临床上有效的解决了大部分因外感、 内伤、 挫闪等因素所致的腰痛, 一方一病, 按因下 药, 解决了大部分因风、 寒、 湿引起的痹证, 疗效 突出, 经济便宜, 病人易接受, 同时也突出了中医 中药治疗痹病的好处, 产生一定的经济效益。 权利要求书1页 说明书6页 CN 105902600 A 2016.08.31 CN 105902600 A 1.一种腰痛灵酒, 其特征在于: 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七8-。
3、12份, 桑 寄生3-7份, 杜仲3-7份, 红花3-6份, 白酒800-1200份。 2.根据权利要求所述的腰痛灵酒, 其特征在于: 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七10份, 桑寄生5份, 杜仲5份, 红花5份, 白酒1000份。 3.根据权利要求1或2所述的腰痛灵酒, 其特征在于: 所述白酒为40 白酒。 4.如权利要求1-3所述的腰痛灵酒的制备方法, 其特征在于: 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡12-18天, 过滤, 将滤液分装。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105902600 A 2。
4、 一种腰痛灵酒及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中医药技术领域, 具体涉及一种腰痛灵酒及其制备方法。 背景技术 0002 外感、 内伤、 挫闪等因素致腰部经络气血不和, 筋脉不通, 不通则痛, 再加之外感风 寒湿邪侵袭, 易产生湿、 痰、 瘀血等病理因素, 腰部筋脉失养, 不荣则痛, 遂致腰痛。 现将其病 机分述如下: (1) 腰为肾之府, 由肾之精气所溉, 肾与膀胱相表里, 足太阳经过之, 此外, 任、 督、 冲、 带 诸脉, 亦分布其间, 所以腰痛病变与肾脏及诸经脉相关。 0003 (2) 外感腰痛的病因病机是风寒湿邪痹阻经脉, 气血运行不畅, 寒为阴邪, 其性收 敛凝闭, 侵袭。
5、肌肤经络, 郁遏卫阳, 凝滞营阴, 以致腰府气血不通; 湿邪侵袭, 其性重着、 黏 滞, 留着筋骨肌肉, 闭阻气血, 可使腰府经气不运; 热邪常与湿合, 或湿蕴生热而滞于腰府, 造成经脉不畅而生腰痛。 0004 (3) 内伤腰痛多由肾精气亏虚, 腰府失其濡养、 温煦。 内伤不外乎肾虚, 而风、 寒、 湿 诸邪, 常因肾虚而乘客, 内外二因, 相互影响, 痹阻经脉, 发生腰痛。 0005 (4) 经脉以通为常, 跌仆挫扭, 影响腰部气血运行, 以致气滞血瘀, 壅滞经络, 凝涩 血脉, 不通而痛。 0006 腰痛患病周期长, 极难治愈, 只能采取缓解疼痛的方法予以解决。 目前, 对此病症 的治疗方。
6、法有四种: 即: 手术治疗、 非药物治疗、 内服药物治疗、 外敷膏药治疗。 0007 (1) 手术治疗: 主要是采取在病灶处切除的方法, 此种治疗方法病人痛苦大, 具有 一定的风险性, 且治疗费用高。 0008 (2) 非药物治疗: 如传统的牵引、 推拿、 按摩、 火罐、 针灸以及通过红外线、 微波等 热、 光、 电、 声的物理方法治疗, 此种治疗方法需占用患者大量宝贵时间。 0009 (3) 内服药物治疗: 目前临床上治疗腰痛的口服药物主要为镇痛剂、 肌肉松弛剂、 镇静抗焦虑药物等。 镇痛药物最多应用是各种非甾体消炎镇痛药, 如吲哚美辛 (消炎痛) 、 扶 他林、 芬必得、 英太青、 西乐葆。
7、等, 主要作用机理是抑制前列腺素的合成, 使其对组织的致敏 作用减弱, 同时还可降低组织对缓激肽的敏感性, 抑制组织胺的释放, 降低血管通透性等。 但这类药物有胃肠道副作用, 对造血系统、 肾脏、 肝脏有不同程度的毒性反应以及变态反 应。 0010 (4) 外贴膏药治疗: 外贴膏药的治疗主要是将药物的药效通过皮肤表面由表及里 对病灶处进行直接治疗, 此种治疗方法只能起到暂时缓解疼痛作用, 治标不治本, 某些膏药 外贴尚存皮肤过敏的缺点。 发明内容 0011 本发明的目的在于, 针对上述现有技术的不足, 提供一种腰痛灵酒及其制备方法。 0012 本发明的目的是以下述方式实现的: 说 明 书 1/。
8、6 页 3 CN 105902600 A 3 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七8-12份, 桑寄生3-7份, 杜仲 3-7份, 红花3-6份, 白酒800-1200份。 0013 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七10份, 桑寄生5份, 杜仲5份, 红花5份, 白酒1000份。 0014 所述白酒为40 白酒。 0015 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡12-18天, 过滤, 将滤液分装。 0016 本发明中的中药的作用具体如下: 三七为五加科植物三七的干燥根和根。
9、茎; 具有 “生打熟补” 功效: 生三七针对血液方面 的疾病及保健功能, 即服生三七, 能活血化瘀, 消肿止痛, 参治跌打劳伤有效, 主治咯血, 吐 血, 衄血, 便血, 崩漏, 外伤出血, 胸腹刺痛, 跌仆肿痛。本草纲目 云:“三七止血, 散血, 定 痛。 ”玉揪药解 云:“三七和营止血, 通脉行瘀, 行瘀血而敛新血。 ” ; 服熟三七 (用鸡油或其 他油将生三七炸黄即成熟三七) , 能补血强身。 经科学研究并通过临床试验证明: 三七与人 参一样, 含有四环三萜等补养成份, 而且比人参含量还高, 三七所含的酮类化合物, 能促进 血液循环, 扩张冠状动脉, 降低心脏耗氧量, 减轻心肌工作负担。。
10、 0017 桑寄生味苦、 甘, 性平。 归肝、 肾经。 性缓气和, 可升可降。 补肝肾, 强筋骨, 除风湿, 通经络, 益血, 安胎。 治腰膝酸痛, 筋骨痿弱, 偏枯, 脚气, 风寒湿痹, 胎漏血崩, 产后乳汁不 下。 用于风湿痹痛、 腰膝酸痛等。 桑寄生能祛风湿, 舒筋络, 治疗风湿痹痛; 而尤长于补肝肾, 强筋骨。 故肝肾不足, 腰膝酸痛者尤为适宜。 常与独活、 牛膝、 杜仲、 当归等同用, 如独活寄生 汤。 用于胎漏下血、 胎动不安。 本品补肝肾, 养血而安胎, 可治肝肾虚损, 冲任不固之胎漏、 胎 动不安, 常与艾叶、 阿胶、 杜仲、 川续断等配伍。 0018 杜仲补肝肾, 强筋骨, 。
11、安胎。 主治腰膝酸痛, 阳痿, 遗精, 尿频, 小便余沥, 阳亢眩晕, 风湿痹痛, 阴下湿痒, 胎动不安, 漏胎小产。 杜仲可增强小鼠红细胞SOD的活力, 并增强其肾 上腺重量。 杜仲可使低下的生理功能恢复正常, 提示杜仲具有一定的抗衰老作用。 杜仲中富 含的多种微量元素与人体内分泌系统、 免疫功能系统、 生长发育系统的结构和功能有密切 关系, 特别是与抗衰老有密切关系。 如锌可加速创伤、 溃疡、 手术创口等的修复, 对淋巴细胞 起特异性促细胞分裂的作用, 这表明锌具有延缓衰老作用。 0019 红花为菊科植物红花的干燥花; 又称草红花, 性温、 味辛, 归心、 肝经。 它气香行散, 入血分具有。
12、活血通经, 祛瘀止痛的功效。 主要用于痛经, 经闭, 产后血晕, 瘀滞腹痛, 胸痹心 痛, 血积, 跌打瘀肿, 关节疼痛, 中风瘫痪, 斑疹紫暗, 此药孕妇慎用。 0020 经脉以通为常, 跌仆挫伤, 影响腰部气血运行, 以致气滞血瘀、 壅滞经络, 凝涩血 脉, 不通则痛。 诚如 景岳全书杂证谟腰痛 说:“跌仆伤而腰痛者, 此伤在筋骨而血脉凝滞 也” 。 精气亏虚则肾气不充, 偏于阴虚则腰府不得濡养, 偏于阳虚则腰府不得温煦, 而风寒、 湿、 热诸邪常因肾虚而乘客, 内外二因, 相互影响, 痹阻经脉。 诸如 杂病源流犀烛腰脐病源 流 说:“腰痛, 精气虚而即客病也” ,寿世保元 指出:“血有败。
13、瘀, 滞泥诸经, 壅遏气之道路, 经所谓去其血而后调之” 。 三七化瘀止血, 活血定痛, 为君药, 本品活血化瘀而消肿定痛, 为 治瘀血诸证文佳品, 为伤科之要药。 桑寄生祛风湿补肝肾、 强筋骨。神农本草经 :“主腰痛, 小儿背强, 痛肿” 杜仲补肝肾, 壮筋骨。神家本草经“主腰, 补中益精气, 坚筋骨, 强 说 明 书 2/6 页 4 CN 105902600 A 4 志” 腰为肾之府, 肾主骨生髓, 肾精不足, 肝肾亏虚, 筋骨失养, 再加上风寒湿邪侵袭, 经 络气血痹阻, 不通则痛, 故方用桑寄生、 杜仲合用为臣药以祛风湿补肝肾、 强筋骨。 红花活血 通经, 祛瘀止痛。本草汇言“红花, 。
14、破血, 行血, 和血, 调血之药也” , 故方用红花为佐药以助 君臣之药共收活血化瘀, 通经活络, 补肾健骨之效。 白酒活血通经, 祛风除湿、 引诸药入筋骨 关节之间, 直达病所, 为使药。 0021 总观全方, 以活血化瘀, 补肾健骨, 祛瘀止痛为生, 重在纠正因外感内伤或挫闪导 致腰部气血运行不畅或失于濡养所引起的症见。 本方标本同治, 攻补兼施, 切中病机, 组方 合理, 能解决多种原因而致的腰痛。 0022 本发明提供的腰痛灵酒具有活血化瘀, 补肾壮骨等功能, 主治腰椎间盘突出症、 椎 管狭窄症、 肥大性脊柱炎等引起的腰腿痛, 对人体副作用小, 无需煎熬, 具有治疗方法简单, 价格低廉。
15、, 疗效显著的特点。 0023 本发明通过将多种中药用白酒浸泡, 制备为药酒的形式, 能够使药物的有效成分 更加快速充分地溶出, 提高药酒的效力, 可每日少量的长期饮用, 或者用药酒在患处涂抹, 可缓解腰痛症状。 0024 相对于现有技术, 本发明的有益效果: 1. 社会效益 腰痛灵酒在临床中起到辨证施治, 按病因化解, 运用到临床, 一般服药12次后, 病人 临床症状减轻, 疼痛缓解, 有效的缩短了病人的治疗时间, 减轻了病人的痛苦, 也在腰痛病 的治疗效果上得到了更进一步提高, 为病人解决了痛苦。 0025 2. 经济效益 腰痛灵酒运用到临床上有效的解决了大部分因外感、 内伤、 挫闪等因素。
16、所致的腰痛, 一 方一病, 按因下药, 解决了大部分因风、 寒、 湿引起的痹证, 疗效突出, 经济便宜, 病人易接 受, 同时也突出了中医中药治疗痹病的好处, 产生一定的经济效益。 0026 3. 潜在效益 通过近十年的临床总结, 腰痛病人逐渐呈上升趋势, 给我们在临床研究中提供了研究 依据。 如果腰痛灵酒能够应用于临床, 将给众多的腰痛病人带来福音, 也给社会带来很好的 经济效益和社会效益。 具体实施方式 0027 各种原料经检验均符合中国药典中各味药材相应的质量标准规定。 0028 本方为临床经验方。 具有活血化瘀, 补肾健骨的功能。 因酒本身有行血活络的功 效, 易于吸收与发散, 因此酒。
17、剂通常用于风寒湿痹, 具有祛风活血、 止痛散瘀的功用。 酒剂制 作简单, 易服用, 携带方便, 制备时可不加或少加辅料, 成本低, 适于大生产, 故剂型选择酒 剂。 0029 实施例1: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七8-12份, 桑寄生3-7份, 杜仲 3-7份, 红花3-6份, 白酒800-1200份。 0030 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七10份, 桑寄生5份, 杜仲5份, 红花5份, 白酒1000份。 说 明 书 3/6 页 5 CN 105902600 A 5 0031 所述白酒为40 白酒。 0032 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1)。
18、 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡12-18天, 过滤, 将滤液分装。 0033 实施例2: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七8g, 桑寄生3g, 杜仲3g, 红花 3g, 32 白酒800g。 0034 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡12天, 过滤, 将滤液分装。 0035 实施例3: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七9g, 桑寄生4g, 杜仲4g, 红花 4g, 36 白酒900g。。
19、 0036 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡14天, 过滤, 将滤液分装。 0037 实施例4: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七10g, 桑寄生5g, 杜仲5g, 红 花5g, 65 白酒1000g。 0038 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡15天, 过滤, 将滤液分装。 0039 实施例5: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七11g, 桑寄生。
20、6g, 杜仲6g, 红 花6g, 42 白酒1100g。 0040 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡16天, 过滤, 将滤液分装。 0041 实施例6: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七12g, 桑寄生7g, 杜仲7g, 红 花5g, 52 白酒1200g。 0042 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡17天, 过滤, 将滤液分装。 0043 实施例7: 一种腰痛灵酒, 。
21、由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七12g, 桑寄生7g, 杜仲7g, 红 花5g, 60 白酒1000g。 0044 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; 说 明 书 4/6 页 6 CN 105902600 A 6 (2) 将步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡18天, 过滤, 将滤液分装。 0045 实施例8: 一种腰痛灵酒, 由下列重量份的中药和白酒泡制而成: 三七10g, 桑寄生5g, 杜仲5g, 红 花5g, 40 白酒1000g。 0046 腰痛灵酒的制备方法, 具体步骤为: (1) 按重量称取各组分, 混合均匀; (2) 将。
22、步骤 (1) 的中药加入到称量好的白酒中, 浸泡15天, 过滤, 将滤液分装。 0047 下面结合我院, 即郑州中医骨伤病医院进行的临床试验对本发明作进一步的详细 描述: 病例选择: 216例腰痛患者均为门诊患者, 其中男性105例, 女性111例, 腰椎间盘突出症 92例, 肥大性脊柱炎78例, 椎管狭窄症46例, 以上病例均经过CT或X线检查及详细体格检查 后做出的判断。 0048 用法用量: 每次20ml, 每日三次, 口服, 250ml/瓶, 一个疗程15天。 0049 注意事项: 孕妇慎用。 0050 疗效评定标准: 治愈: 症状、 体征消失, 能恢复原工作; 显效: 症状、 体征减。
23、轻, 基本能够进行日常活动; 有效: 症状、 体征稍改善; 未愈: 症状、 体征无改善。 0051 治疗效果: 使用本发明治疗腰椎间盘突出症92例, 结果临床治愈36例, 显效48例, 有效2例, 未愈6例, 总有效率为93.5%。 0052 使用本发明治疗肥大性脊柱炎78例, 结果临床治愈25例, 显效48例, 有效1例, 未愈 4例, 总有效率为94.9%。 0053 使用本发明治疗椎管狭窄症46例, 结果临床治愈13例, 显效25例, 有效3例, 未愈5 例, 总有效率为89.1%。 0054 典型病例 病例 1 翟某某, 女, 42 岁, 河南省平顶山市石龙区人。 患者腰痛5年, 加重。
24、半年。 2012 年 4 月 12 日来我门诊求治。 查体 : 右侧腰肌痉挛性疼痛, 弯腰受限。 腰椎右侧椎旁压痛, 右侧直腿 抬高试验45 阳性。 CT 示 L3/4 椎间盘膨出, 右侧关节突退变, L4/5 椎间盘变性膨出并突 出, 继发椎管狭窄, L5/S1 椎间盘突出 (右侧后型) , 腰椎退变。 诊断为: 1、 腰椎间盘突出2、 继 发腰椎管狭窄症。 口服上述药酒2周后疼痛缓解, 继续服用6周后无明显疼痛, 半年后随访未 见复发。 0055 病例 2 李某某, 男, 37岁, 河南省滑县半坡乡前营村人。 患者腰腿麻木疼痛半年, 经服药好转, 近1周来腰部及左侧下肢疼痛, 弯腰痛。 2。
25、013 年4 月 11 日来我门诊求治。 查体 : 腰椎左侧 椎旁压痛, 左下肢直腿抬高试验45 阳性。 CT 示 L4/5 椎间盘突出 (左侧后型) , L5/S1 椎间 盘膨出, 腰椎退行变。 诊断为腰椎间盘突出症。 口服上述药酒 2 周后, 疼痛缓解, 麻木减轻。 仍巩固治疗2周, 半年后随访未见复发。 说 明 书 5/6 页 7 CN 105902600 A 7 0056 病例 3 李某某, 女, 60 岁, 河南省周口市扶沟县人。 患者腰部疼痛 7 天, 活动受限, 晨起重, 活 动后减轻。 2013 年 4 月 3 日来我门诊求治。 查体 : 腰椎椎旁压痛, 双下肢直腿抬高试验 阴。
26、性。 腰椎 X 片示 : 腰椎曲度变浅, 序列尚可, 椎体示轻度骨质增生影, 各椎间隙大致正 常。 诊断为腰椎骨性关节炎。 口服上述药酒 1 周后, 疼痛明显减轻。 仍巩固治疗2周, 半年后 随访未见复发。 0057 病例 4 张某某, 男, 42 岁, 郑州市经开区王士明村人。 患者腰痛伴右臀腿疼痛 3周。 2014 年3 月 24 日来我门诊求治。 查体 : 右侧腰肌痉挛, 腰椎右侧椎旁压痛, 右下肢直腿抬高试验 60 阳性, 加强试验阳性。 右跟腱反射未引出, 右足踇趾背侧感觉减退。 腰椎 MRI 片示 : 腰 4、 5及腰5骶1椎间盘膨出突出, 偏右侧。 口服上述药酒 2 周后, 疼痛明显缓解。 仍巩固治疗4 周, 半年后随访未见复发。 0058 根据本发明提供的制备方法进行了三批中试, 试验数据如下: 每批投料药材500g, 白酒20kg, 中试生产三批, 有关中试数据见表1。 0059 以上所述的仅是本发明的优选实施方式, 应当指出, 对于本领域的技术人员来说, 在不脱离本发明整体构思前提下, 还可以作出若干改变和改进, 这些也应该视为本发明的 保护范围。 说 明 书 6/6 页 8 CN 105902600 A 8 。