晚胜于无——非小细胞肺癌术后4个月内开始辅助化疗仍会带来生存获益

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非小细胞肺癌（NSCLC）术后接受辅助化疗是降低复发率的重要手段，目前临床上一般建议最好在术后6周内即开始辅助化疗，推迟化疗可能会影响患者的化疗效果及远期生存。然而NSCLC患者术后恢复情况差异较大，尤其是老年、患有吸烟相关肺病的患者有更高的术后并发症风险，术后恢复较慢，身体状态不能耐受术后6周内开始辅助化疗，那么这类患者推迟辅助化疗是否像结肠癌和乳腺癌一样会影响总生存期呢？

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为探究上述问题，研究人员开展了回顾性研究，其结果近日在国际学术期刊JAMA Oncology上发表，研究结果显示：NSCLC术后50天开始辅助化疗死亡风险最低，而在这基础上推迟化疗（术后57-127天）不会显著增加死亡风险。推迟化疗的患者相比单纯手术无辅助化疗的患者死亡风险更低（HR，0.664，数值越小获益越大）。

研究人员在美国国家癌症数据库中收集了2004年1月至2012年12月的12473个NSCLC病例，这些病例或有淋巴结转移或肿瘤大于等于4CM或局部扩散，均在术后18至127天接受了多药联合化疗。此外还收集了19001个单纯手术无辅助化疗的病例作为对照。

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病例分组如下图：

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收集的病例数据利用COX模型（一种常用的预后分析统计模型）分析，结果如下图：

图左横坐标是术后开始辅助化疗的时间，纵坐标是病例数，可见大部分病例在术后35-56天开始辅助化疗。

图右横坐标是术后开始辅助化疗的时间，纵坐标是风险比，以49天为风险基准，术后126天内开始辅助化疗，死亡风险差别不大。

5年无复发生存率方面较早化疗队列为53%，参考区间队列为55%，推迟化疗队列为53%，三个队列并无显著差异。三个队列死亡风险均低于单纯手术无辅助化疗的病例。

综上，NSCLC术后4个月内开始辅助化疗均能获益，推迟化疗不会显著增加死亡风险，此回顾性研究结果也与过往一些小型回顾性研究结果相似。根据这些研究结果，临床上应注意让术后的患者身体恢复到足够健康再接受辅助化疗，即使推迟到术后4个月开始辅助化疗仍然能获益。

专业点评

Professional review

这就是非前瞻性研究的好处，因为这种研究暂时是没办法用前瞻性研究来得出结论的，因为把哪个患者分配到推迟化疗那组里，都有可能损害其生存期，那是不符合医学伦理的。所以，通过这种回顾性研究确确实实观察到了推迟化疗也不怕，但是这种研究是没法分辨患者是由于身体原因还是其他原因所造成的推迟，所以建议患者在身体情况允许的阶段还是尽早接受化疗比较妥当，不要一味推迟化疗，仍存在影响结局的风险。并且，虽然本研究未观察到生存差异，但对患者复发时间并未进行详细报道，所以，仍存在患者推迟了化疗，复发会早一些，但总生存差异不显著的可能。要知道，肿瘤患者复发与不复发的生存质量差异还是很显著的，基于这一点，也是建议患者尽量在术后4-6周内接受化疗，追求更高的目标。

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