CDS 2020│结果喜人！侯凡凡院士分享DAPA-CKD研究最新成果

由中华医学会、中华医学会糖尿病学分会主办，江苏省医学会承办的中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国学术会议于2020 年11月25-27 日在苏州市以线上线下相结合的形式召开。

在26日下午的全体大会上，中国科学院院士、南方医科大学南方医院侯凡凡院士线上分享了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂相关研究最新进展。

侯凡凡院士线上分享

侯院士谈到，慢性肾脏病（CKD）是导致全因死亡上升、患者生活质量下降的重要原因，同时还与心血管疾病密切相关。目前被证明能延缓CKD进展的药物只有血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素受体拮抗剂（ARB）。

但近年来的大型临床研究证明，SGLT2抑制剂能够改善糖尿病患者的心血管和肾脏预后，如DAPA-HF研究证明达格列净能改善心衰预后、降低糖尿病患者心血管死亡风险。然而，SGLT2抑制剂对非糖尿病肾脏病是否有效尚不清楚。

近日发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）的一项多中心、大样本、随机、安慰剂对照的临床试验—DAPA-CKD研究，旨在评估在ACEI或ARB等标准治疗基础上添加达格列净对降低CKD患者（有或无2型糖尿病）肾脏和心血管风险的作用，是否优于安慰剂。

研究简介

DAPA-CKD研究纳入21个国家、386家中心共4304例受试者，入组受试者估算肾小球滤过率（eGFR）介于25~75 ml/（min·1.73 m2）之间，尿白蛋白/肌酐比值介于200~5000 mg/g之间，已服用ACEI/ARB最大稳定剂量4周以上。

受试者被随机分配至达格列净组（10 mg，每日一次）和安慰剂组。

研究的主要复合终点包括eGFR持续下降≥50%，终末期肾脏病（ESRD），以及肾脏或心血管原因死亡。

研究结果

由于疗效显著，2020年3月独立数据监察委员会建议提前中止研究，中位随访时间2.4年。

研究结果指出，达格列净组2152例受试者中197例（9.2%）出现主要终点事件，安慰剂组2152例受试者中312例（14.5%）出现主要终点事件（HR，0.61；95%CI，0.51-0.72；P<0.001）。与安慰剂相比，达格列净可显著降低主要终点事件发生率。

研究二次分析显示，无论是否合并糖尿病，达格列净降低终点事件风险获益一致，安全性与安慰剂相当。此外，达格列净在CKD不同病因人群中，降低主要、次要终点风险获益、降低全因死亡风险获益一致，在CKD不同病因人群中，其安全性亦与安慰剂相当。

重要意义

该研究结果提示，与安慰剂组相比，添加达格列净可降低CKD患者（无论是否有糖尿病）肾功能衰竭、心血管死亡和因心衰住院的风险，延长患者生存期。

事先设定的二次分析提示，达格列净可降低各类病因肾脏病患者的心血管和全因死亡风险；且达格列净具有良好的耐受性，对于不同病因的肾脏病患者均安全。

中国医学论坛报  潘慧敏  发自苏州

来源：中国医学论坛报