BCC：全球体外诊断技术和市场报告（四）
本报告提供全球体外诊断市场的综合分析，以及各种体外诊断(IVD)的深入研究。部分包括临床化学、免疫分析、医疗点诊断、分子诊断、血液学、微生物学和组织诊断。区域市场涵盖了北美、欧洲、亚太、拉美/非洲/中东地区。
本报告对IVD市场当前的趋势、行业增长的驱动力以及局限方面提供了完整的审查和分析。将营收按地区、细分专业方向、产品、终端用户、销售数据划分，预估了从2017年到2022年这5年的营收情况（美元）。
另外，本报告还对产品、当前以及新兴的技术和公司进行了介绍；对IVD的应用，尤其是在各种疾病中的应用进行了介绍；此外，该报告还对全球IVD市场的专利、监管方面和新兴发展提出了自己的见解。
第四章 IVD各类产品的市场细分
IVD市场包含了可以用于在人体外对人体样本进行测试的仪器（包括软件）和试剂。这些样品包括血液，尿液，唾液，痰液等。通过对此类样品中感兴趣的成分进行测量可以对病人的生理状态进行评估。IVD通常由几个亚类构成，包括免疫化学分析，床旁分析，分子诊断，血液学分析（血凝），临床微生物分析，组织分析等。
免疫生化
免疫化学类分析包含临床免疫分析和临床生化分析。这部分是常规临床测试的主要部分，包含常规化学测试，如血气（blood gas），电解质（electrolytes），代谢物（metabolites）（BGEM）；内分泌物测试；尿液分析；代谢疾病测试；传染病测试；血液筛查等等。
床旁测试
床旁测试，意指在病人身边即使完成的体外诊断测试。如在医院紧急护理，门诊，小诊所，乃至病人在家庭内的自测。这些测试要求分散式地进行，意即非集中进行。可以由护理人员实时获得并对病人进行即时护理以改善其健康。
分子诊断
分子诊断用于对病人体内的DNA或RNA进行测试，用于识别错误基因或病原体感染。这些测试采用聚合酶链反应（PCR）技术，微阵列技术以及包含下一代测序技术（NGS）在内的测序手段。传染病与肿瘤诊断是分子诊断最常应用的两个领域。
血液分析
血液学测试用来测试各种血液参数，例如各类细胞（红细胞，白细胞等）的计数与分型，血红蛋白与铁含量及血液样本的凝集能力（如各类血凝因子）。这些测试可用来辅助诊断贫血，感染，炎症，白血病，血友病，血栓形成倾向及其它血液疾病。
微生物检测
临床微生物测试用于各种微生物感染的辅助测试以及选择合适的抗生素与计量。微生物检测的手段包括血液培养，以及通过最低抑菌浓度和微生物分析进行抗菌敏感性测试。
组织检测
组织诊断测试根据对人体组织样本的组织学分析或显微分析为疾病诊断提供依据。组织分析是目前对各种癌症进行诊断的金标准。
产值最高的细分市场包括免疫化学（免疫测定和临床化学），其次是POCT检测，POCT在家用和重症监护/床边测试的需求正不断增长，免疫化学和POCT分别占IVD市场份额为40％和28％。POCT的增长是由糖尿病发病率以及监测生命参数的全球增长，尤其是血糖的持续需求。此外，POCT对于传染病检测至关重要，特别是在医院环境中，及时诊断是预防性治疗和控制疾病传播的关键。因此，传染病检测是POCT市场的另一个关键增长动力。
由于血常规生化检测、BEGM（血气，电解质和代谢物）检测，免疫类检测和其他免疫血液学指标（包括止血）需求的持续增长，IVD成熟领域，即免疫化学和血液学，预计将有稳定的增长，血液学是IVD的第三大细分市场，占整个市场份额的11％。
分子诊断是IVD市场中增长最快的细分领域，占整个市场的9％。其增长归功于高通量基因组测序，自动化和小型化的发展，以及能够以高通量方式准确发现个体遗传变异的测定和生物标记测试的引入。所有这些趋势预示着分子诊断领域的增长，预计2020年，市场规模将翻一番。
包括微生物学和组织诊断的IVD细分市场会适度增长，分别占IVD市场总量的6％。这些市场主要受传染病和癌症发病率上升的推动。根据国际癌症研究机构（IARC）和世界卫生组织（WHO）的预估，每年新发癌症病例的数量将从2012年的1410万增加到2025年的1,930万。为了简化通过显微镜观察组织载玻片的繁琐过程，现代最先进的技术，如整个载玻片成像，彻底改变了组织病理学领域。预计这些技术将推动组织诊断领域的发展。然而，它们在发展中国家的增长在很大程度上取决于这些现代技术的可用性和进行检测可承受的成本。同样，全球艾滋病、性传播疾病（STD）和耐药结核病等传染病数量的增加，以及欧美国等发达国家流感等呼吸道疾病的增长将推动全球微生物市场。
市场份额分析
全球IVD市场高度分散，百分之七十的市场份额被排名前14的市场参与者控制。包括罗氏诊断和西门子医疗在内的第一梯队的竞争者，在IVD上每家公司都创造了超过50亿美元的收入；在第二梯队的十二家竞争者在IVD上创造了10到50亿美元的收入。
罗氏在市场份额中占比最多，为20%；接着是西门子(10%)，雅培(8%)，贝克曼库尔特公司(6%)、美艾利尔(5%)以及其余九家市场份额占比2%到4%的公司。其它小中企业占据总市场份额的29%。
目前IVD市场的龙头企业组成十分复杂，罗氏和雅培是在市场领先的制药公司，其它诸如西门子、丹纳赫、凯雷以及松下等是大型综合性集团，它们在各种领域都拥有具有全球影响力的事业部。其它诸如美艾利尔、梅里埃、伯乐公司、希森美康等公司，则主要做体外诊断产品。豪洛捷（Hologic）收购了一家专注于医疗器械和成像产品的公司，基因探针（Genprobe），这家公司原先是IVD市场的核心公司之一。
并购与收购仍然是企业获取新技术、扩大产品组合、进入新地区或扩大市场份额的重要竞争战略。预计这种趋势还会继续下去，并可能会加剧市场竞争。2017年，凯雷集团以41.5亿美元收购了强生公司旗下的奥森多临床诊断。拥有庞大财政资源和全球业务的公司进行的收购，意味着它们有能力进入竞争激烈的IVD市场。有了扩大业务的潜力，这些公司将会收购那些有潜力革新IVD测试技术的公司。随着大公司或大企业集团的不断整合，IVD行业的竞争必将加剧，市场格局也必将发生变化。
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