【2018ESMO】有效率34.3%,阿帕替尼三线治疗卵巢癌亮相2018ESMO

2018ESMO大会即将召开,在会议提前公布的摘要BOOK中,展示了非常多近期的卵巢癌全球最新研究结果。随着大会的进行,小编会进行相应的报道。今天先为大家展示一项国产药物的研究成功:阿帕替尼三线治疗卵巢癌患者。

试验背景:

卵巢癌在妇科肿瘤中的死亡率较高。原发耐药及多药耐药是治疗的主要障碍。阿帕替尼是由国产研发的有效的小分子抑制剂。主要有VEGFR2竞争性结合抑制内皮细胞的增殖、转移以及减少微血管密度而发挥抗肿瘤作用。

试验设计:

这是一项前瞻性、多中性的单臂临床研究,意在评价阿帕替尼治疗既往二线化疗失败的晚期上皮性卵巢癌患者。研究共纳入20例患者,17例可供临床评价。所有患者接受了阿帕替尼 500mg或250mg,每天一次,每周期共28天的治疗。主要观察患者的ORR、DCR、PFS和OS 及安全性指标。

试验结果:

在接受3周期治疗后,6例患者达到PR,2例患者达到SD,有效率ORR为35.5%,DCR为47.1%。阿帕替尼的两种剂量间并没有明显的疗效差异,阿帕替尼500mg的ORR和DCR分别是30%、30%;阿帕替尼250mg的ORR和DCR分别是42.8%和71.4%。中位PFS是2.2个月(1.0-8.9月),中位OS是6.3个月(1.5-12.8月)。最常见的不良反应是高血压(70.6%)、手足综合征(52.9%)及口腔黏膜损害(35.5%)。

试验结论:

口服靶药阿帕替尼作为三线治疗复发晚期卵巢癌患者,疗效明确,副反应小,可作为临床深入研究和推广。

原文摘录:

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10月17日星期三晚8点

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