【精品科普】单抗类药物冷链运输的重要性 / 四六文摘

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PD-1单抗自上市以来，以其特殊的免疫治疗机理广泛用于各种癌症的治疗，为晚期的肿瘤患者带来了新的希望。这段时间以来，安安博士也已经帮助很多患者进行海外就医接受PD-1单抗药物。但在与众多患者家属的沟通中，安安博士发现大众往往缺乏对单抗类药物冷链运输重要性的认知，为此，今天特别科普一下单抗药物冷链运输的重要性。

单抗类药物是基于抗原抗体特异性结合的原理，针对我们治疗的靶点制造出能与之特异性结合的抗体，从而靶向阻断导致肿瘤发生的信号通路。除此，有的单抗还可以通过激活和加强自身免疫等方式杀伤肿瘤发挥抗癌作用。但无论何种机理，单抗类药物都具有专一性强、疗效高、副作用少的临床特点。而这些具有生物活性的蛋白类制剂自然也比传统的化学药物在运输及贮藏上有着更为严格的温度要求，即低温贮藏、冷链运输。下图显示了PD-1单抗类药物(Opdivo及Keytruda的贮藏条件）。

因此，我们在个人购药行为中应严格遵循这一温度要求（2-8℃），那如果未注意低温处理的话，会有什么后果呢？这让我不禁想起今年年初时闹得沸沸扬扬的疫苗事件。

疫苗是一类特殊的药品，它们含有经过人工处理的病原体成分，既保留了它可供免疫系统识别的特征（抗原性），同时又破坏了它们的杀伤力。作为生物制品，疫苗对温度比较敏感，温度过高或过低都会对它们产生影响。因此全程冷链才能保证疫苗的质量。未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗叫做超温疫苗，正如新闻中所说，超温疫苗最大的问题就是失效。在不合适的保存条件下，疫苗中的抗原成分失活，接种之后也无法激活免疫反应，这样一来，再次遇到病原体的时候，机体也就无法得到保护。在现实中人们发生感染（如狂犬病）之后误认为自身已有抗体而忽视积极治疗可能直接导致死亡。

以此类推，我们单抗类药物如果没有注意冷链储运的话，很可能就会失效或部分失效，而这些救命的药物在失效的情况下输入机体中，就如同输入盐水一般，毫无作用，大大延误患者病情。而其失效后的成分是不是会对机体产生直接的毒副反应还是未知。使用单抗类药物的家庭往往经济压力很大，很多家庭希望通过这些昂贵的药物挽救患者生命。所以，找药宝典借此科普文章再次叮嘱各位癌友：一是从正规途径买药，正规医疗机构有自己严格的药品储存制度，可最大限度地确保药物有效性。二是在个人购得药物运输的过程中，一定要注意低温处理，莫因小失大、贪图便利，耽误病情。

由于注意到冷链运输的重要性，我们在帮助患者购药时，从各方面严格把关，一是与正规医疗机构及医生合作，确保药物来源渠道正规；二是与诊所紧密合作，提前为患者家属预定就诊时间调配药物，患者取药后诊所配以低温储存设备，确保严格冷链运输；三是专业行程及地陪人员帮助患者制定合理便捷行程规划，以最快速度运输药物，确保时间有效性。

参考资料：

http://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdivo.pdf

http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf

【精品科普】单抗类药物冷链运输的重要性

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