中国新冠疫苗已启动国际临床Ⅲ期试验，未来三个月进入关键期
（央视财经《经济半小时》）目前，新冠病毒还在全球范围内持续肆虐。抗击新冠病毒一个最重要的盾牌就是疫苗，世卫组织8月底公布的数据显示，目前在新冠疫苗研发这条“赛道”上，涌入了共170多款候选者，其中的大多数尚处于发现和临床前阶段，只有极少数几款候选疫苗迈入了Ⅲ期临床试验阶段，有希望能够在全球范围内率先面世。我国的新冠疫苗研制一直走在全球的前列，眼下，它们的研发和临床试验进行到哪一步了？我们什么时候才能打上安全的疫苗呢？
1中国疫苗企业年底将生产一亿剂新冠疫苗一款疫苗，从实验室走向市场，要经过三次临床试验。I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II 期临床试验为治疗作用初步评价阶段。目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段。目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。目前科兴控股生物技术有限公司正在进行Ⅲ期临床试验新冠病毒灭活疫苗，同时旗下企业已经提前启动了新冠病毒疫苗的生产计划，而且产能还要扩大。
由于全球新冠疫情紧急，美国、日本和英国先后宣布，对那些在I 、II期临床试验表现较好，大概率会通过Ⅲ期临床的疫苗，正在提前启动采购计划。谁能在最短的时间里，研制出最有效、最安全的疫苗，是全世界都在等待的答案。抢先订购疫苗的背后，是抗击疫情面临的巨大压力。
科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东这次新冠肺炎疫情，是1918年大流感以来全球最严重的传染病大流行，是第二次世界大战结束以来最严重的全球公共卫生突发事件，其复杂性、艰巨性前所未有，对全球经济社会发展的冲击前所未有。面对突如其来的新冠肺炎疫情，党中央统筹全局、果断决策，坚持把人民生命安全和身体健康放在第一位，第一时间组织协调央企、国企、民企的科研力量，从灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等几种技术路径，展开了疫苗研发的攻坚战。科兴控股旗下的科兴中维就是疫苗研发战役中参战的一员，拿到病毒毒株后，研发人员经过反复论证，最终选择了做灭活疫苗的技术路线。
北京科兴中维生物技术有限公司高强告诉央视财经《经济半小时》记者，以往研发疫苗需要10个依次进行的步骤，每个步骤用时2个月的话，串联起来就需要20个月，但在全球疫情肆虐的时刻，为了尽快研发出疫苗，企业这次是同时并联启动了10个步骤的研发。
高强2记者获准进入武汉 P4 实验室 近距离记录疫苗研发△央视财经《经济半小时》栏目视频在距离北京一千多公里的武汉，中科院病毒研究所也正在对新冠病毒进行更进一步的研究，从2019年12月31日拿到病毒样本到现在，科研人员已经奋战了9个月的时间。
中国科学院病毒研究所生物安全实验室是依据安全防护等级的不同进行分级，等级和安全性最高的生物安全实验室，被称为病毒研究领域的“航空母舰”。武汉国家生物安全（四级）实验室，是目前亚洲第一个正式投入运行的P4实验室。整个实验室由更衣区、缓冲区、消毒区、核心区组成。
P4实验室
中国科学院病毒研究所副研究员杨兴娄在核心区，科研人员身穿类似于宇航员航空服一样的正压防护服，正在忙碌地进行着新冠病毒中和抗体临床试验，用来评估疫苗的免疫性以及防疫效果，这种防护服有独立的供气系统来隔绝病毒。为了保证实验的连续性，科研人员们每次都要在实验室里工作半天时间以上。
杨兴娄穿着防护服不吃不喝十多个小时，和危险的病毒相伴，科研人员们辛苦付出为的只是新冠疫苗能够早一天研制成功。这次在灭活疫苗的研发中，这些科学家们一直在争分夺秒、夜以继日地推进。1月5日，病毒研究所团队第一次成功分离新冠病毒，2月13日拿到纯化克隆株，4月12日，中国的新冠灭活疫苗，全球首家进入I期临床试验。
病毒研究所团队眼下，疫苗的研发进入了最后，也是最关键的时期，病毒研究所和武汉生物制品研究所联合研发的新冠灭活疫苗，已经启动了国际临床Ⅲ期试验。
中国科学院病毒研究所多位疫苗专家告诉记者，在未来3个月，全球翘首以盼的多个新冠疫苗，将陆续进行Ⅲ期揭盲，我国在尚无上市疫苗和特效药的情况下，为了保护特定高暴露风险人群，保障社会稳定运行，国家于6月24日批准了《新型冠状病毒疫苗紧急使用（试行）方案》，随后在特定人群中开展紧急使用（试用），目前中国国内已经有超过1万人进行了紧急使用。
特定人群紧急使用虽然新研发的新冠病毒疫苗可以紧急使用，但采访中，专家告诉记者，疫苗最终是给大量健康人群使用的产品，因此，国家会在Ⅲ期临床试验结束之后，确认疫苗安全、有效、可控的前提下，才会获批上市。
尹卫东半小时观察：为人民的健康打造抵御病毒的有力盾牌新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行，是新中国成立以来我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的重大突发公共卫生事件。病毒突袭而至，疫情来势汹汹，在特效药研制没有明显突破，人民生命安全受到威胁的背景下，全球多国政府、科研院所及商业机构紧急启动新冠病毒疫苗研发。目前，中国的疫苗研发正在有条不紊地推进中，部分已经进入了上市前最后的Ⅲ期临床试验阶段。这份竭尽全力的努力中，从企业到科研单位，没有考虑过成本，没有考虑过经济利益，人民的健康与安全，始终是中国科研力量放在首位的目标。我们期待疫苗研制的捷报传来，无论是对国人，还是对全球各国的民众，都将是值得期待的好消息。转载请注明央视财经（编辑 张彩红）