塞来昔布联合FOLFOX标准辅助化疗对结肠癌患者有治疗效果吗？

　　近日研究人员考察了在氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（FOLFOX）辅助化疗方案基础上，添加塞来昔布对III期结肠癌患者无病生存率的影响。

　　本次III期临床研究在美国及加拿大开展，2526名III期结肠癌患者参与，随访至2020年8月10日，参与者每2周进行1次FOLFOX化疗，持续3或6个月，在3年内，随机接受塞来昔布(每日口服400毫克；n=1263）或安慰剂（n=1261）治疗。研究的主要终点为无病生存率，次要终点包括总生存率、不良事件和心血管特异性事件。

　　参与者平均年龄61.0岁，1134名女性，2524名患者数据被纳入初步分析。治疗依从性方面，持续用药治疗2.75年以上或持续治疗直至疾病复发、死亡或不可接受的不良事件,塞来昔布组为70.8%，安慰剂组为69.9%。6年随访中，塞来昔布组共有337名患者出现疾病复发或死亡，而安慰剂组363名，塞来昔布组患者的3年无病生存率为76.3%，安慰剂组患者为73.4%（疾病复发或死亡的危险比[HR]，0.89）。在指定辅助化疗持续时间内，塞来昔布治疗对无病生存率无显著影响。塞来昔布组5年总生存率为84.3%，安慰剂组为81.6%（死亡HR为0.86）。塞来昔布组14.6%的患者在接受FOLFOX治疗时出现高血压（任何级别），安慰剂组有10.9%.完成FOLFOX治疗后，塞来昔布组和安慰剂组肌酐水平升高2级或更高发生率分别为1.7%和0.5%。

　　对于III期结肠癌患者中，在FOLFOX标准辅助化疗方案中加入塞来昔布对患者3年无病生存率无提高作用。