热点·实例‖你了解应对风险和机遇的措施吗？如何写程序？

在新版的CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》中，8.5应对风险和机遇的措施（方式A）是新版“新增”要求。

基于风险思维有助于实验室预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败、确保管理体系实现预期结果、增强实现实验室目的和目标的机遇、实现改进结果。

在CNAS-CL01：2018中有“识别风险”要求的条款：

1、持续识别影响公正性的风险（4.1.4），并消除或最大程度降低这种风险（4.1.5）

2、识别与管理体系或实验室活动程序的偏离（5.6b），并采取措施以预防或最大程度减少这类偏离（5.6c）

3、识别人员持续培训需求（G001－6，2.5c）

4、识别需要控制的产品和服务需求（G001－6.6.1a）

5、跟踪技术发展，定期评审识别方法是否满足实验室活动需求(G001-7.2.1.2)

6、跟踪标准方法制修订情况，识别最新版本标准（G001－7.2.1.3）

7、识别人机料环测对标准方法使用的风险（7.2.2）

8、在可能时识别影响测量结果及其不确定度的因素（7.5.1）

9、识别测量不确定度的贡献（7.6.1）

10、通过内部质量监控识别结果可靠性风险（7.7.1）

11、通过能力验证或实验室间比对识别实验室活动准确性风险（7．7、2）；

12、识别和选择改进机遇（8.6.）

13、识别评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果中的改进机遇（8.6.1注）。

风险准则的制定要考虑以下因素：

（1）可能出现的致因和后果的性质和类别，以及如何予以测量

（2）可能性如何确定

（3）可能性和（或）后果的时间范围

（4）风险程度如何确定；

（5）利益相关方的观点

（6）风险可接受或可容许的程度

（7）多种风险的组合。