第四批药品集采文件发布 涉及45个品种、80个品规
1月15日，第四批全国药品集中采购文件在上海阳光医药采购网发布。联合采购办公室将于2月3日提交申报材料，并公开申报信息。
多个注射剂品种纳入
本次集采涉及45个品种、80个品规，比2020年12月25日发布的文件中确定的90个品规略有减少。具体品类仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药。氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂等多个注射剂纳入其中。
某上市药企负责人表示，不少注射剂品种已出现在此前三批集采名单中，都是大品种。此次纳入集采的注射剂品种相对之前范围有所扩大。注射剂在临床上属于第一品类，使用量大，占临床市场规模一半以上。
吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml，相比2020年12月25日发布的文件减少了一个规格。
此次文件确定了约定采购量的规则。各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家、2家、3家、4家及以上的，分别为首年约定采购量计算基数的50%、60%、70%以及80%。
其中，伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、特比萘芬口服常释剂型、头孢丙烯口服常释剂型、左氧氟沙星口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂(含0.1%浓度与0.3%浓度)、注射用比伐芦定，各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家、2家、3家、4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的40%、50%、60%、70%。
文件要求，各品种各地采购周期按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。
其中，氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为1年。
预期大幅降价
有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警。2020年12月13日晚间，泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)(简称“索拉非尼”)纳入了第四批集中采购品种范围。索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一，市场空间和定价均存在下降风险。泽璟制药为此拟采取多项措施：扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性，积极开拓多纳非尼市场，提高肝癌患者的新药可及性，全力支持及推进多纳非尼的新药审评审批流程。
上述药企负责人表示：“前几批中标产品价格都是大跳水，总体看大幅降价是此次集采的必然结果。”国信证券高级研究员张立超对中国证券报记者表示，第四批集采符合申报资格的厂商竞争较充分，预计相关品种存在不小的降价空间。
创新药企价值凸显
东莞证券认为，从政策趋势看，未来集采将常态化；中成药被纳入集采、注射剂集采范围扩大是趋势，预计生物药将逐步纳入集采范围。未过评的品种可能仍将以地方联盟采购为主。中长期看，建议关注产品线丰富、研发实力强的头部创新药企。
渤海证券认为，目前依旧大量存在原研厂商销售规模占据绝对优势的品种。从此前的集采情况看，一些原研厂商出于维护全球价格体系等原因降价动力弱，过评仿制药有望加速进口替代。
（文章来源：中国证券报）