疫苗事件屡禁不止，医务人员长点心吧；如何才能做到规范监管
原标题：卫生院被质疑用过期疫苗 南通官方：正确疫苗瓶掉落后捡错 将严肃处理
昨日，江苏南通市经济技术开发区新开街道社区卫生服务中心被曝接种过期疫苗。12日上午，该开发区社会事业局对外通报称，经卫生、药监、公安等部门调查未发现其它过期疫苗，将密切关注两名涉事儿童健康状况，并对当事单位和当事人依法依规严肃处理。
根据通报，经调取现场监控视频和对接种医生询问调查，涉事接种医生在接种时失手掉落了已去掉顶盖、未经稀释的A群流脑多糖疫苗瓶（有效期至2019.06.28），在寻找时从桌底捡到一支无顶盖的同品种疫苗瓶，未核对就对瓶口进行消毒，并将稀释液注入瓶中，之后为两名儿童进行了接种。家长发现该支疫苗已过期（有效期至2018.06.07）。
现场清查时，社区卫生服务中心工作人员找到了一支无顶盖的同品种疫苗瓶，批号与当日领用的其它同品种疫苗一致，有效期到2019年6月28日。工作组对该批次疫苗立即进行了封存，对该接种点所有疫苗批号进行了清查，未发现其它过期疫苗。工作组将接种了过期疫苗的两名儿童送至专业医院进行医学观察，组织专家进行了会诊，并密切关注两名儿童健康状况。
据了解，当地有家长通过微博披露其11日下午前往该社区卫生服务中心给孩子接种疫苗时，发现孩子所接种的脑膜炎疫苗竟然过期。事发后，南通市区两级主管部门表示，此事虽属个案，但暴露了工作中存在的问题，将借此组织力量进行全域自查整改，严防此类事情再次发生。
(来源:)
中国疫苗如何进行分类
在我国疫苗分为两类，一类疫苗和二类疫苗。
一类疫苗就是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
一类疫苗包括：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗、甲肝疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑疫苗等。
二类疫苗是指由公民自费，并且自愿受种的其他疫苗，如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、细菌性痢疾疫苗等。
关于疫苗采购相关规定
《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（2017.2.7卫健委）关于加强疫苗流通全过程管理：
一是规范疫苗集中采购工作。各地区要尽快将疫苗纳入省级公共资源交易平台，按照公开透明、竞争择优、公平交易的原则实行网上集中采购；
二是加强疫苗冷链配送管理。建立健全疫苗冷链配送管理体系。采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗，降低配送成本。省级人民政府要研究采取有效措施，确保边远地区疫苗及时配送。
三是加强疫苗全程追溯管理；
四是提高疫苗监管能力建设。
关于疫苗接种相关规定
《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（2017.2.7卫健委）
关于规范预防接种管理：
一是加强第二类疫苗接种统筹管理。原则上，在农村地区实行以乡镇为单位的集中接种模式。加强社区、乡镇预防接种门诊规范化、信息化建设，严格规范村级接种单位服务行为，不得违规开展预防接种；
二是加强接种单位规范化建设。规范接种单位设置、人员资质、预防接种设施条件、冷链管理等；
三是强化预防接种能力建设。加强医疗机构预防保健科室建设，落实预防接种等公共卫生职责；
四是加强技术指导和考核评估。考核结果作为划拨基本公共卫生服务项目补助资金的重要依据。
医院药房如何做好监管工作？
为了保障上级主管部门配送的疫苗起到有效作用，医院药房需要必须做好管理，保证各种疫苗在有效期内。
1、接收疫苗：药房需要按照上级主管部门冷链配送清单进行逐项管理，如生产厂家、批号、有效期、药品质量进行检查，及时做好相关登记工作。
2、管理疫苗：疫苗接种常规在计划免疫科或者防保科，在没有发放前疫苗应该做到日清、周查、月盘点，定期检查药品的外观、质量、有效期等内容；将近效期的疫苗进行登记管理，同时在冷藏冰箱内做好相应的标识如【近效期】，可以在失效日期前6个月与主管部门进行协调，与其他使用较多的兄弟单位进行沟通；冰箱内标注【近效期】字样疫苗优先发放，避免过期现象的出现。
3、药房发药过程管理：在药房发药过程中严格执行“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），提醒：在工作中，要真正做到“四查十对”，需要我们拥有相当的专业知识储备和实战经验的累积。所以，任重而道远，我们要继续努力提高自己的业务水平，做一名合格的药师，为患者的用药安全贡献自己的一份力量！
4、药房关于过期药品管理：因需要备用的疫苗，如果在有效期内没有使用完毕，请示药房主管负责人或主管院长进行申请报损，进行统一销毁和报损，过期的疫苗按照《医疗垃圾分类标准》中的药物性垃圾进行处理。
防保科或者计划免疫科如何做好监管？
1、医务人员领取疫苗：医务人员领取疫苗需要做好“四查八对”（四查：备药前查、备药中查、备药后查、查医嘱；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、用法、时间、药物有效期）。发现过期一面需要及时与药房工作人员进行沟通，予以调换，
2、医务人员的责任心不强：医务人员面对的活生生的人，而且是婴幼儿，他们是祖国的未来；我们其实也是为人父母，假如是你的孩子接种了过期疫苗，你会心甘情愿的妥协吗?我们虽然不是神，但也是穿着制服的职业医务人员，并不是屠夫，也不是蒙古大夫。请认真负责对待每一个接种者，是一个白衣天使应有的职责，也是我们的良心所在。
（网友的评论）
3、执行过程中的查对制度不到位：每个科室我想当天上班的不只一个人吧！！！医疗护理常规中规定：在执行过程中需要进行双人查对，一个人发现不了问题，难道另一个人也发现不了吗，这就是玩忽职守，失去职业道德的医务人员，难道工作中“查对制度”不到位引发的医疗事件还少吗？请每一个医务人员落实好自己的工作岗位。
4、关于治疗室或者注射室规定：无论是医院还是社区医疗机构，治疗室或者注射室每天清洁打扫卫生和消毒处理。
2018年卫健委有相关规定：
5、医务人员依法执业：从事医疗卫生工作，严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士条例》，需要取得相应医疗资质，杜绝非法行医；并在规定时间内卫生行政主管部门进行注册。
关于疫苗接种相关问题
1.为什么一定要按免疫程序进行预防接种？
答：不同的疫苗，有不同的免疫程序，这是根据抗体水平在人体内变化、疾病感染风险、临床试验和多年科学实践为依据而制定，确定开始接种年龄和接种间隔。如乙肝疫苗、百白破联合疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3剂接种才能使儿童身体产生足够的免疫力。随着孩子的长大，身体内原有通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降。因此，有些疫苗还要进行加强免疫。
2.在哪里可以找到孩子接种疫苗的相关信息？
答:一般来说，孩子出生后办理的预防接种证上都有需要接种疫苗的名称、接种时间等信息。同时，也可登陆中国疾病预防控制中心免疫规划中心的网站（http://nip.chinacdc.cn/）、当地疾病预防控制中心网站获取相关信息，或到当地疾病预防控制中心或预防接种单位咨询。
3.为什么有的疫苗接种1剂，有的疫苗要接种多剂？
答:不同的疫苗接种后，产生抗体水平不一样，产生抗体持久性也不一样。为保证预防疾病的抗体水平和持久性，有些疫苗需要接种多剂次。根据各种疫苗免疫程序，有的疫苗需要接种1剂，如卡介苗。有的疫苗需要接种2剂？4剂，如乙肝疫苗、甲肝疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗等。在每种疫苗上市之前，都要经过科学、严格的临床试验，得出接种几剂、多大剂量、间隔多长时间可以达到最佳免疫效果的结论。
4.为什么有些疫苗需要加强免疫？
答:基础免疫所获得的特异性抗体，有些无需加强免疫；有些在体内只能维持一段时间，待身体内抗体浓度降低时，应再接种，通过再次接种刺激机体产生抗体，使抗体维持在足以抵抗病原体的水平。
5.如果孩子因处于发热期/过敏期，错过了疫苗接种，如何补种？
答：如果您的孩子由于发热或过敏等原因错过了接种疫苗的时间，应当在症状消除、恢复健康后尽快去当地预防接种门诊或指定地点补种。家长可电话咨询接种点询问补种安排。
6.流动儿童如何接种疫苗？
答:我国对流动儿童的预防接种实行属地化（即现居住地）管理，流动儿童与本地儿童享受同样的预防接种服务。如果有≤6周岁的孩子迁入其他省份，可直接携带原居住地卫生部门颁发的预防接种证到现居住地门诊接种疫苗。如之前未办理预防接种证或预防接种证遗失，可在现居住地接种单位补办预防接种证。
7.如何监督管理各接种点？家长如何辨别有资质的接种点和无资质的接种点？
答：《疫苗流通和预防接种管理条例》第八条规定，经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的接种单位承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条进一步明确了接种单位的条件，包括具有医疗机构执业许可证件；具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
如家长对接种单位的资格有疑问，可以咨询当地的卫生行政部门或其指定的部门，咨询渠道可以从相关部门的政府网站上查询。
8.如何保障疫苗的质量安全？
答：疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。在疫苗的生产制造过程中，我国国家药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求，疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究，并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。此外国家药品监管部门还会对已经上市的疫苗进行抽检。
9.如何保障疫苗的运输安全？基层接种点是否有完善的冷链设备？
答：《中华人民共和国药典》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。各级政府支持疫苗储存和运输所需要的冷链设备建设，各级疾控机构对疫苗运输进行有效管理，确保疫苗在规定的温度条件下冷链储存、运输。目前我国已经建立了相对完善的冷链系统，覆盖全国各级疾控机构和接种单位。基层接种点主要通过冰箱、冷藏包等设备，来保证疫苗的冷链储存、运输和使用。
（文字来源：中国疾控中心免疫中心）