西南证券--医药行业政策点评:第四批集采开标在即 持续看好创新药及相关产业链

来源:金融界 2021-01-19 10:54:19

【研究报告内容摘要】

  事件: 2021年1月 15日,国家联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》 的公告,公告披露集采品种名单、采购量等细则,并公告第四轮集采的开标时 间为 2021年 2月 3日。 注射剂集采拉开序幕, 8个注射剂品种纳入第四批集采。 本次药品集中采购一 共涉及 45个品种, 80个品规,相较于 2020年 12月 25日公布的《药品申报 范围》缩减 10个品规, 玻璃酸钠滴眼剂的 0.1%和 0.3%被分为两个品种,因 此从之前的 44个品种变为了 45个品种。

  其中涉及 8个注射剂, 3个滴眼剂, 其余全部为口服剂型。 今年即将拉开注射剂集采的序幕, 注射剂一致性评价获 批进度加快,截至 2020年 12月 5日,已经有 13个品种过评 2家, 38个品 种过评 1家,预计下一轮集采注射剂品种占比将进一步提升。 仿制药一致性评价加剧行业竞争,行业集中度有望进一步提升。 截至 2021年 1月中旬,此次集采 45个品种中已经有近三分之一的品种过评超过 5家,包 括氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、多索茶碱注射剂、氨溴 索注射剂、 替格瑞洛口服常释剂型等。本次集采过评超过 4家的有:丙泊酚中 /长链脂肪乳注射剂过评 4家、硼替佐米注射剂等重磅品种。 据米内网统计,齐 鲁制药、扬子江药业均以 7个过评品种,中国生物制药、石药集团涉及的过评 品种分别有 6个、 5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有 4个 过评品种在列,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有 3个品种涉及。 仿制药一致性评价加速推进背景下,集采竞争格局仍让愈演愈烈,将进一步推 动行业加速集中。

  集采入场券增加,今年最多可入围 10家。 从入围规则来看,实际申报数量为 2家以内,则全部可入围。申报品种为 2家以上且 13家以下的分别按照: 3进 2、 4进 3、 5进 4、 6进 4、 7进 5、 8进 6、 9进 7、 10进 8、 11进 9、 12进 9的入围规则进行。 对于符合申报品种资格的申报企业,若超过 13家,最 多入围企业数量为 10家,相比第三轮集采最大入围企业家数有所新增(第三 轮集采中,申报企业超过 10家品种只能入围 8家)。 此外,第三轮集采的 9进 6、 10进 7也在今年集采中各增加 1家企业入围机会。 首年采购量与采购周期 根据实际中选企业家数来计算,全国实际中选企业家数为 1家、 2家、 3家及 4家及以上的品种, 首年采购量分别为首年约定采购量计算基数的 50%、 60%、 70%和 80%。

  尽管入围企业家数增加,但相对于过评企业家数仍然较少, 仿制 药企业面临更加严峻的竞争格局。 投资建议: 仿制药一致性评价加速推进,集采政策将倒逼企业加快创新,持续 看好创新药及相关产业链, 创新药企及转型创新标的: 恒瑞医药、长春高新、 贝达药业、我武生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、科伦药业、亿帆医药等; 港股标的: 君实生物、中国生物制药等;科创板:博瑞医药、泽璟制药、前沿 生物等。 创新药产业链 CXO: 药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份等。

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