修美乐阿达木单抗新版医保报销适应症有哪些？阿达木单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎儿童患者，效果如何？

　　2021年03月，美国FDA批准Humira（修美乐，adalimumab，阿达木单抗），用于治疗年龄在5岁及以上、患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的儿科患者。

　　研究表明，Humira达到了共同主要终点：即第8周根据部分梅奥评分（PMS）确定的临床缓解，以及在第8周有反应的患者中在一年（第52周）达到完整梅奥评分（FMS）确定的临床缓解。临床缓解定义为PMS或FMS评分≤2分，且无单个子项评分＞1。具体数据为：治疗第8周，高剂量Humira在60%的患者中诱导了临床缓解，在第8周有治疗反应的患者中，有45%的患者在第52周维持临床缓解。

　　在美国，Humira已获批的适应症包括：中重度类风湿关节炎（成人）、中重度多关节型幼年特发性关节炎（儿童，≥2岁）、银屑病关节炎（成人）、强直性脊柱炎（成人）、中重度化脓性汗腺炎（≥12岁人群）、中重度克罗恩病（成人，≥6岁儿童）、中重度溃疡性结肠炎（成人，≥5岁儿童）、中重度慢性斑块型银屑病（成人），非感染性葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎（成人，≥2岁儿童）。

　　阿达木单抗已纳入2021年新版国家医保

　　医保价格：1290元(40mg/0.4ml 预填充式注射笔， 40mg/0.4ml 预填充式注射器）

　　（40mg/0.8ml 预填充式注射笔， 40mg/0.8ml 预填充式注射器)

　　医保报销条件：

　　1.诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者；诊断明确的强直性脊柱炎（不含放射学前期中轴性脊柱关节炎）NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者；并需风湿病专科医师处方。

　　2.对系统性治疗无效、禁忌或不耐受的中重度斑块状银屑病患者，需按说明书用药。

　　协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日