检验科比对实验程序

检验科比对实验程序

实验室工作中， 常常会有一些新的方法、 试剂或仪器投入使用，在使用这些新的方法、 试剂或仪器之前， 需要进行评价， 其中一项是和参考方法进行比对实验， 以确定此方法测定的结果偏差在允许范围内。 另外在用一种新方法取代一种旧方法时， 也需要进行两种方法的比对实验， 以确定两种方法测定得到的结果相同或偏差在允许范围内。

进行对比实验时， 参考 NCCLS（CLSI） 文件 EP9-A 来进行。

一、 设备常规开机， 进行保养校准后待用。

二、 分别取 5 份病人新鲜血清， 用两种方法分别重复测定 2 次。

三、 以上步骤重复 4 天（不连续）， 共分析 20 份样本。

四、 进行线性回归分析。

五、 偏差在规定范围内即可采用新方法， 否则查找原因再次进行上述步骤一至四。

胡桥乡卫生院

2021年3月12日