云克（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液）说明书
以下关于云克（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液）的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。
【云克药物名称】
商品名：云克
通用名：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
英文名：Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection（99Tc-MDP）
【云克主要成份】
云克主要成份及其化学名称为：锝[99Tc]经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸形成的络合物。
结构式：
分子式：99Tc（CH2(HPO3)2）2
分子量：446.982
【云克性状】
本品为无色澄明液体。
本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉末。
【云克药理毒理】
本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。
【云克药代动力学】
99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.5%，血液中药物70%以上经尿液排泄
被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于1年。
【云克适应症】
类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
【用法用量】
临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。
静脉注射，每日1次，20日为一个疗程。也可根据病情，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。
【云克不良反应】
偶见皮疹，注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。
【云克禁忌】
过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。
【云克注意事项】
1．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
2．心功能不全者慎用。
【云克孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【云克儿童用药】
云克禁用。
【云克老年患者用药】
无
【云克药物相互作用】
尚不明确。
【云克药物过量】
尚不明确。
【云克规格】
A剂每瓶5ml，内含锝[99Tc]0.05μg。
B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。
【云克贮藏】
密封保存。
【云克包装】
管制抗生素玻璃瓶，用丁基橡胶瓶塞包装，每盒1瓶A剂，1瓶B剂。
【云克有效期】
一年半。
【云克批准文号】
国药准字：H20000218
【云克生产企业】
成都云克药业有限责任公司
二十世纪九十年代公司成功研制的“云克”药物，是我国自六十年代起至今两个国产核素药物之一（其他核素药物均为进口或仿制
药物）。
“云克”是我国首个用于RA临床治疗的核素药物，并荣获国家发明专利（ZL94113006.1）以及“国家重点新产品”证书。
于2001年获得国家药物监督管理局的认可，可以作为普通药物在临床进行流通使用。
通过与全国逾百家科研机构进行科研协作，对“云克”药物的治疗机理及临床疗效等进行了多方实验及临床验证：“云克”能通过
独特的免疫调节机制，降低IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多种标志性细胞因子水平，抑制破骨细胞活性，同时促进成骨细胞分裂增
殖，从而修复骨侵蚀，恢复关节功能。
“云克”药物毒副作用少而轻微，比常用的Anti-RA药物毒性低。通过对部分患者长达三年的追踪发现，“云克”无一般Anti-RA药
物引起的胃肠、肝肾方面的不良反应，也无致癌倾向。10万人次以上临床应用证明“云克”治疗类风湿性关节炎是非常安全的。
十年来的临床应用表明“云克”治疗类风湿性关节炎总有效率达85％以上，患者生活质量大幅度改善，部分瘫痪病人经过“云克”
治疗后能在一定程度上恢复生活自理能力。
现普遍用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢突眼、肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。
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编号
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药品名称
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通用名
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产地
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规格
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单位
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参考价(元)
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4288
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云克（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液）
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锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
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成都云克药业有限责任公司
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每盒1瓶A剂，1瓶B剂
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盒
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85元
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