关节炎新药upadacitinib临床疗效优于神药阿达木单抗！

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近日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极结果。

结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12周后，与安慰剂相比，类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab(阿达木单抗，Humira，每隔一周40 mg）或安慰剂相比，达到所有次要终点。

艾伯维的upadacitinib（ABT-494）是一种口服Janus激酶亚型1（JAK1）选择性抑制剂，属第二代Janus激酶抑制剂，其对JAK1亚型具有高度选择性。

upadacitinib正在多个适应症中进行临床研究，如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和巨细胞动脉炎。

SELECT-COMPARE是一项在中度至重度类风湿性关节炎成人患者中进行的3期多中心、随机、双盲研究，目的是评估相比安慰剂和阿达木单抗upadacitinib的疗效和安全性。

患者接受甲氨喋呤背景治疗，随机按2：2：1接受upadacitinib、安慰剂或阿达木单抗治疗。

第一阶段的主要终点包括与安慰剂相比治疗12周后达到ACR20和临床缓解的受试者比例。次要终点包括与安慰剂相比修饰的总夏普得分（mTSS）改变，以及与阿达木单抗相比达到ACR50的受试者比例、低疾病活动度（LDA）、疼痛变化（VAS）和身体功能的改变。

试验结果显示，upadacitinib具有比安慰剂更好的ACR20疗效（71%vs 36%），且在一系列次要终点上疗效优于阿达木单抗（ACR50：45％vs 29％；ARC70：25%vs 13%；临床缓解率：29％vs 18％）。

upadacitinib的安全性与先前报道的结果一致，没有发现新的安全性特征。 

治疗关节炎常用药物托法替尼（tofacitinib），单药治疗效果优于甲氨蝶呤。生物制剂通常在其他药物未能阻止炎症发生的情况下使用，可减缓甚至终止关节炎病情的进展。

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