真实世界中，DAA治丙肝治愈率高

直接抗病毒药物（DAA）相关研究显示，该类药物治疗效果很好，但存在一定比例对DAA耐药的患者。

丙肝病毒（HCV）出现耐药相关置换（RAS），通常导致变异病毒对药物的敏感性下降，发生耐药，从而影响治疗效果。

法国进行了一项“真实世界”研究，在一线DAA治疗失败后根据患者基线NS5A RAS对二线治疗进行分析。

2014年1月至2016年3月期间共有2995名患者接受了治疗。这些患者在法国的六个中心接受治疗。

共有80名患者（2.7％）复发。在复发的80名患者中，24名为NS5A耐药。24名患者用不同的HCV直接抗病毒（DAA）药物组合再次治疗。

在治疗结束后第4周和第24周，24名患者中有23名患者的HCV RNA病毒载量检测为阴性（治愈）。

Philippe Halfon等研究人员表示，一线NS5A治疗方案失败后复治患者的SVR率为96％。

本研究仅纳入一名GT3（HCV基因3型）感染患者，该患者治疗后获得SVR。Vermehren等人最近报道了德国真实世界耐药数据库调查的初步结果。

在456例DAA失败的病例中，73名患者开始再次治疗，总体结果良好，但GT3除外（78％）。因此，需要进一步研究GT3感染患者的复治策略。

总之，这项研究的结果是非常令人鼓舞的。根据肝病防治指南对患者进行治疗，现有药物的治愈成功率很高。

编辑点评：对于少数使用一种DAA治疗方案没有治愈的患者来说，该研究结果是一个利好。治疗丙型肝炎，我们现在有多种DAA药物可供选择。我们只需要确保每名患者都能够获得这些救命药物。医伴旅可以帮助患者获取这些DAA药物，如索非布韦、达卡他韦、吉二代、吉三代等。

临床随机对照试验需要严格控制试验条件，标准化治疗，样本量小，随访时间短。

真实世界研究可以纳入复杂的、患有多种疾病的患者；可以非随机的方式分配治疗；可以在治疗中根据患者的需求和临床医师治疗策略的变化，同时用多种措施；允许临床医师根据病情和患者的全身状况确定剂量而不是按照研究计划确定剂量，从而精确地满足患者的需要；可以使研究证据有更强的外推性，更具临床实用价值。

“真实世界研究”在普通丙型肝炎人群中的治愈率与临床试验中观察到的治愈率可能会有显著差异。

因为临床试验有严格的入排标准，参与者通常是病情相对比较轻微的人，而真实世界的患者就是像我们这样的普通人，更加多样化，可能伴有更多疾病（如糖尿病、高血压、肥胖、更严重的丙肝疾病进展、肾脏疾病等），可能没有临床试验中患者的资源。

在这项研究中，真实世界的DAA高治愈率令人振奋！

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