在2期研究213 (NCT02657369)试验中，lenvatinib（乐伐替尼）治疗间变性甲状腺癌（ATC）患者的客观反应率(ORR)较低，但该研究可为联合试验中多激酶抑制剂的研究提供基础。| 研究详情：完整分析集中的患者（n=34）特征相似:65岁以下的占47%，女性占62%，北美人口占68%，白种人占79%，71%的患者之前接受过治疗，12%的患者之前接受至少3次治疗。之前的治疗主要是化疗(62%)，其中接受紫杉烷类药物的占35%，蒽环类药物的占29%，铂类药物占32%。3例患者先前接受过多激酶抑制剂治疗，3例接受了单克隆抗体治疗。在中期分析中，1例患者的ORR（客观缓解率）为5.0%，达到部分缓解；9例(45%)患者病情稳定。5例患者疾病恶化，其余5例无法评估。中位PFS（无进展生存期）为2.6个月，中位OS（总生存期）为2.9个月。从完整的分析集来看，ORR（客观缓解率）为2.9%，17例(50%)患者病情稳定。9例患者病情恶化，7例患者无法评估。CBR（生物医学研究中心）定义为有反应且病情稳定持续≥23周，为8.8%。中位PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）分别为2.6个月和3.2个月。1个反应者的DOR（缓解持续时间）为4.1个月。另外两名患者的病灶大小也减少了30%以上，但在他们的下一次检测时仍出现病情进展现象。医学博士Wirth表示：“超过一半的病人确实经历了肿瘤缩小，然而，只有少数病人的肿瘤缩小超过了30%。”她指出，由于没有达到客观缓解率的最低阈值，试验因无效而停止。所有级别中最常见的与治疗相关的不良事件是高血压(56%)、食欲下降(29%)、疲劳(29%)和口腔炎(29%)。Wirth指出，“在其他甲状腺癌患者中，同样剂量的乐伐替尼也符合预期效果。”目前有两个2期临床试验正在探索lenvatinib（乐伐替尼）联合pembrolizumab (派姆单抗)用于ATC（间变性甲状腺癌）和低分化甲状腺癌(ATLEP，NCT02973997)还有无法切除的局部晚期或转移性ATC（间变性甲状腺癌）患者(NCT04171622)。这些数据将为正在进行的第二阶段试验提供一个非常好的历史比较。”医学博士Wirth说。若患者颈部肿块出现了快速变化应尽早进行确诊和干预，也期待这两项研究早日成功，为患者带来更好的治疗方案！参考文献：Wirth LJ, Brose MS, Sherman EJ, et al. An open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of lenvatinib for the treatment of anaplastic thyroid cancer. Presented at: ENDO Online 2020; June 8-22, 2020.
