HER2阳性转移性乳腺癌，多次治疗失败之后，我看到了它

#1

熟悉乳腺癌的人应该都知道，HER2阳性乳腺癌。

HER2又称人表皮生长因子受体-2，是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%。

HER2阳性乳腺癌有一个很重要的特点：

相比于阴性的肿瘤，HER2阳性的肿瘤更易发生转移，因而其患者的生存时间和总存活率更低。

雪上加霜的是，对于HER2阳性的转移性乳腺癌患者，接受多种HER2靶向药物治疗后疾病发生进展，其治疗选择较少，面临的临床困难较多。

妥卡替尼(Tucatinib)是一种口服的酪氨酸激酶靶向抑制剂，对HER2具有高度选择性。该药正处于临床研究中。

近日，在一项关键性临床研究--HER2CLIMB 试验中，研究人员比较了妥卡替尼联合标准治疗药物曲妥珠单抗和卡培他滨，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用相比，在治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性。

 #2

HER2CLIMB是一项随机，双盲，含活性对照组的III期临床试验。研究人员将符合条件的HER2阳性的转移性乳腺癌患者（之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ado曲妥珠单抗治疗，发生或未发生脑转移）随机分组。

试验组接受「妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨」的三联组合治疗，对照组使用「安慰剂与曲妥珠单抗联合卡培他滨」进行治疗。

结果分析显示，妥卡替尼三联治疗组的无进展生存期和总生存期均得到显著延长，并且降低了近一半（46%）的疾病进展及死亡的风险。

无进展生存

1年时：安慰剂联合组的无进展生存率为12.3%，而妥卡替尼三联治疗组达到了33.1% ，是其近三倍！

中位无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月，延长了2个月。

总生存期

在所有患者中，三联治疗组和安慰剂联合组的2年内总生存率分别为44.9%和26.6%。

中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。

以上是所有患者的整体数据，对于发生「脑转移」的患者，加入妥卡替尼的联合组效果依然能打。

分析显示，对于发生脑转移的患者，妥卡替尼联合组和安慰剂联合组的1年无进展生存率分别为24.9%和0%，中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。

妥卡替尼三联治疗组效果显著，那么副作用方面呢?

妥卡替尼组发生率最高的不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、呕吐。与安慰剂联合组相比，妥卡替尼联合组腹泻、转氨酶升高≥3级的发生率较高。

综合以上可以看出，与曲妥珠单抗＋卡培他滨＋安慰剂相比，在曲妥珠单抗＋卡培他滨中加入妥卡替尼，得到的无进展生存和总生存结果显著较好。

对于那些多次治疗失败的HER2阳性乳腺癌转移患者，这一试验结果无疑为他们点亮了希望的灯火!

癌症虽难治，但医学的进步终会带来生命的曙光。

参考资料

[1]Murthy R K, Loi S, Okines A, et al. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019.