益生菌到底有没有用？！（IF：79.258）
波士顿学者J. Thomas LaMont于2018年11月23日在《New England Journal of Medicine》上发表题目为《Probiotics for Children with Gastroenteritis》的文章。该杂志同期发表了两项大型益生菌临床研究，结果都表明鼠李糖乳杆菌对于儿童急性胃肠炎的治疗无效。该文章对此进行了评论，认为以前的一些研究存在研究不足或与试验设计和选择适当终点相关的方法学问题。想要探究益生菌对各种疾病治疗是否有效，还需要进行像这两项研究这种严格的试验来验证。
文章内容
在成人和儿童的临床实践中，益生菌-旨在对宿主产生有益作用的活细菌-经常被推荐用于治疗各种各样的腹泻疾病。数千项益生菌研究的结果已经公布，其中大多数已表明益生菌可有效治疗或预防各种形式的急性和慢性腹泻。目前为止，儿童急性传染性胃肠炎是一个主要的公共卫生问题，特别是在低收入国家，这种情况导致新生儿死亡率很高。一项在非洲和亚洲低收入地区记录超过20,000名婴儿和儿童的研究结果显示，中度至重度感染性腹泻与死亡率增加8.5倍有关。发达国家的胃肠炎不太可能增加婴儿死亡率，但它仍然是一个主要的公共卫生问题，导致高发病率，昂贵的医疗费用并且父母和监护人无法正常工作。在一些对照试验支持益生菌使用的基础上，益生菌经常被推荐用于儿童急性腹泻。尽管一些专业学会推荐益生菌治疗急性胃肠炎，但支持这些建议的数据都存在研究不足或与试验设计和选择适当终点相关的方法学问题。
在本期杂志中，Freedman 等人[1]和Schnadower等人[2]报告的两项随机，双盲，安慰剂对照试验，该实验比较了益生菌鼠李糖乳酸杆菌与安慰剂对加拿大和美国总共1857名婴儿和儿童的急性传染性胃肠炎的有效性。虽然两个是单独的试验，但试验设计和主要终点非常相似甚至相同。因此，与之前最多只有几百个参与者的试验相比，读者可以从两个精心设计的试验中获得高质量的数据。这两个试验中使用的益生菌含有不同的鼠李糖乳杆菌菌株;加拿大试验中使用的益生菌制剂还添加了少量的瑞士乳杆菌。这些益生菌制剂可在加拿大和美国的柜台上获得。鼠李糖乳杆菌是一种广泛使用的益生菌，已经在动物和人类的研究中进行了测试，并已被证明在多种疾病中有效，如抗生素相关性腹泻，艰难梭菌感染，鼻腔携带细菌病原体，体重早产儿的损失和坏死性小肠结肠炎。
在这两项试验中，被送往急诊室治疗中重度胃肠炎的3至48个月大的婴儿和儿童，被随机分配接受急性胃肠炎的标准治疗，包括抗生素（如果需要），以及5天一疗程的益生菌或外观相同的安慰剂。两项试验的主要终点是益生菌或安慰剂干预后14天内出现中度至重度胃肠炎症状。两项试验的作者得出结论，益生菌在干预14天后没有显著降低总临床严重程度评分，表明益生菌并不比安慰剂好。此外，两项试验均未显示腹泻和呕吐的持续时间，医疗保健提供者的不定期访问次数或日托缺勤持续时间存在显著差异。在两项试验中，接受益生菌组和接受安慰剂组的不良事件发生率相似。总之，这些大型的，做得很好的试验都没有为含有鼠李糖乳杆菌的益生菌治疗儿童的中度至重度胃肠炎提供支持。
这些阴性试验数据对临床医生和专业机构在决定腹泻患儿使用这些益生菌制剂方面具有重要价值。然而，鉴于现有大量益生菌制剂，并考虑到它们的各种作用机制，肠道定植能力，以及可能缩小对特定疾病的潜在功效，除了鼠李糖乳杆菌之外的益生菌可能对感染性腹泻儿童有效。例如，最近在印度农村地区进行的一项大型安慰剂对照试验显示，在生命的前5天内，在健康新生儿中使用含有植物乳杆菌的益生菌配方进行预防可显著减少生命的前2个月脓毒症和下呼吸道感染的比率。与其他益生菌（包括鼠李糖乳杆菌）相比，这种特殊的益生菌菌株可以长时间定植在肠道中。该因素可以解释其报道的在给药后2个月预防败血症的效果。益生菌具有低成本和极小的毒性作用，具有治疗各种胃肠道疾病和其他疾病的潜力，但需要进行严格的试验，如本期杂志中所述，以确定潜在的有效性。
[1]. Freedman SB, Williamson-Urquhart S, Farion KJ, et al. Multi- center trial of a combination probiotic for children with gastro- enteritis. N Engl J Med 2018;379:2015-26.
[2]. Schnadower D, Tarr PI, Casper TC, et al. Lactobacillus rham- nosus GG versus placebo for acute gastroenteritis in children. N Engl J Med 2018;379:2002-14.
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（2）资源分享 |《伯杰氏系统细菌学手册》，第九版（英文PDF版）