POCT产品设计的经典之作：QMT8000免疫定量分析平台

明德生物品牌宣传周#产品诞生记#，本期关注QMT8000免疫定量分析仪。

1995年美国首次提出了POCT的概念。2000年左右，以许叔祥、杨振华为代表的一些专家、学者将其引进国内并进行了大量学术推广与概念普及，开启了中国POCT的新纪元。

2002年，德记行商贸公司引入博适公司Trige产品，随后美国睿捷、加拿大锐普等一批进口品牌陆续涌入，通过大型三级医院的推广教育，为国内市场发展奠定了基础。2006年之后，万孚、基蛋、瑞莱、明德、乐普等早一批国产厂家先后立项，并于2010年前后先后推出产品，POCT市场得到进一步拓展。在POCT的中国化道路上，明德生物发挥了重要作用。其中QMT8000免疫定量分析平台的问世更是具有里程碑式的意义。

国内POCT发展初期，市面上的POCT产品存在如下几个明显的问题：

1）样本类型：只能检测血清、血浆样本，需要在检测前用离心机对血液样本进行离心，因而不能实现床旁检测，只能在检验科完成；

2）通量：仪器以单通道为主，一次只能检测一个项目，临床经常需要同时检测多个项目，而一个一个检测，增加了检测工作量和检测时间，限制了其在临床的推广；

3）标曲导入：多数厂家均采用IC卡导入标准曲线。如果未导入正确的标准曲线，检测结果的准确度就无法保证；

4）报告打印：检测报告多以热敏小条形式打印，时间久了就会模糊褪色，不能长期储存；

5）检测项目：多以心脏标志物为主，只能在急诊科和心内科推广。

POCT产品最大的特点是：快、边和便，即检测迅速、床旁可测和操作简便。很明显，多数POCT产品并不完全满足这三个要求，因而临床接受度低，推广方面困难重重。

2012年明德生物率先推出了检测全血的试剂卡，使得检验操作可以在床旁进行，不仅省去了标本离心的步骤，而且大大缩短了出报告的总时间。在检测项目选择方面，明德生物更加关注急危重症相关的指标。这个原因也比较简单，急危重症患者需要在最短时间内确定病情，而检测迅速的POCT无疑是最好的选择。由于多数POCT厂家都有心脏标志物，为了更快地打开市场，明德生物开始寻找其急危重症指标。2012年《降钙素原（PCT）急诊临床应用专家共识》发布，当时只有进口发光平台可以检测这个项目。PCT可用于细菌感染的早期诊断、抗生素治疗效果的评估，在中国这个抗生素应用比例极高的地方，市场潜力巨大，明德生物国内首家注册了PCT全血检测试剂卡。但是让明德生物更快占领市场的关键，不仅仅是选择了PCT这个项目，而是推出了QMT8000免疫定量分析仪。这款设备的问世，使得PCT检测结果定量化，而不是传统的定性试剂。

同时这款设备还具有以下突出的优点：

1）检测通量：5个通道，同时可检测5个相同和不同的项目，搭配两种检测模式可实现每小时100个样本的检测速率，能满足绝大多数医院的需求；

2）条形码识别系统：首先在试剂卡上喷涂条形码储存标曲信息，再通过仪器自动读取标曲信息，无需使用IC卡导入标曲，也避免了标曲导入错误的问题；

3）报告打印：内置热敏打印机，可打印热敏小条，同时仪器自带报告系统，可以制作正规A5报告，通过外接打印机即可实现打印。不仅如此，QMT8000免疫定量分析仪使用了触摸屏，顺应了当下智能手机触屏操作的趋势，给客户带来更好的使用体验。

正是由于QMT8000免疫定量分析平台如此强大的优势以及差异化的检测项目，明德POCT产品一经上市即受到合作伙伴及终端用户的欢迎。明德生物后续又开发了心脏标志物、急性肾损伤标志物NGAL、急性脑损伤标志物S100-β，同时补充了糖尿病、优生优育、感染类标志物，进一步丰富了产品线，增大了与医院的黏度。

QMT8000免疫定量分析平台的问世为后续其他厂家POCT产品的开发及完善提供了借鉴，越来越多的多通道、触屏操作、全血检测平台开始在市场上出现。不仅如此，化学发光平台也开始向POCT的方向发展，国赛、热景、翊曼等纷纷加入了POCT化学发光产品的生产行列。但是传统的POCT市场仍然十分巨大，如何在目前激烈的竞争环境下找到新的突破口是所有POCT厂家必须考虑的问题。然而无论什么时候客户都更愿意选择满足自己需求的产品，最能满足需求的产品发展机会最大，明德生物的QMT8000免疫定量分析平台就是一个很好的例子。