双鹭药业「来那度胺胶囊」第3家通过一致性评价

6月23日,双鹭药业来那度胺胶囊通过一致性评价,这是继齐鲁制药、正大天晴之后,第3家该品种通过一致性评价的企业。
来那度胺作为新一代免疫调节剂,原研由新基研发,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物。
在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。
新基的来那度胺原研在2019年的销售额已达到108.23亿美元,正大天晴的来那度胺仿制药于2019/1/17在中国获批上市,其2019年销售额为1.76亿元。
双鹭药业的来那度胺是其原参股公司卡文迪许历时10年研发,成功挑战原研专利后,于2017年11月首家在中国获批的重磅仿制药。2017年12月,双鹭药业与卡文迪许就来那度胺上市后5%销售提成及来那度胺境外所有相关专利使用权及境外市场的独立开发权签订协议。根据双鹭药业2019年财报,双鹭药业已向卡文迪许支付4046万元。
来源:双鹭药业2019年财报
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