阿斯利康/安进first in class哮喘新药III期研究成功！

11月11日，阿斯利康和安进联合开发药物tezepelumab治疗哮喘的Ⅲ期临床研究达到主要临床终点，该药物能够显著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年恶化率(AAER)。

tezepelumab是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体药物。TSLP被认为在哮喘炎症反应中起关键作用，是治疗哮喘的新靶点。tezepelumab在引起哮喘炎症级联反应的上游发挥作用，能阻断多条炎症信号通路。

代号为NAVIGATOR的Ⅲ期临床研究评估了tezepelumab +标准疗法（中等或大剂量吸入糖皮质激素（ICS）联合至少一种控制药物，包括或不包括口服糖皮质激素）治疗重度哮喘的疗效和安全性。

治疗52周后，tezepelumab达到主要临床终点。患者AAER有了显著统计学和临床意义的降低。亚组分析显示，基线嗜酸性粒细胞（一种白细胞）计数＜300/μL的患者在接受该药物治疗后AAER也显著降低。基线嗜酸性粒细胞＜150/μL患者的AAER水平也出现了类似的下降。

2018年9月，FDA授予tezepelumab治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘突破性疗法认定（BTD）。根据医药魔方Nextpharma库的检索结果，tezepelumab是TSLP靶点开发进度最快的药品。

点亮“在看”，好文相伴