5年内递交50个新药申请？这家跨国药企不一般
2020医学界价值医疗泰山奖之“年度企业贡献奖”授予诺华集团（Novartis）。多年来，诺华始终致力于造福更多患者、改善生活质量、延长人类寿命。
“诺华在中国的根可以追溯到135年前”，诺华集团（中国）总裁贝德年介绍。
1886年，诺华的前身之一嘉基公司开始在中国推广染料。1987年，北京汽巴-嘉基制药有限公司成立。1996年，汽巴-嘉基和山德士两家公司宣布合并成立诺华，而公司的英文名字Novartis，来源于拉丁语的Novo和Artis，代表着创意和艺术。
如今的诺华，已成为少数同时提供创新药和非专利药的跨国药企之一。目前，诺华在中国的业务包括诺华制药、诺华肿瘤和山德士。
长期以来，诺华始终关注创新药为社会带来的医疗价值，包括更好的临床疗效、更低的疾病负担，期望能实现更高标准的诊疗。为此，诺华长期致力于拓展医药的可及性和可负担性，将药物带给更多有需要的人。
“药物可及性”涉及到患者是否有药可用。优化药品审评审批、改革临床试验管理、接受境外临床试验数据、鼓励境内外新药同步上市，多年来，中国政府持续推进着建设医药创新强国的目标，而紧跟着中国医药领域的发展，诺华不断加速创新药的研发，是近年来创新药种类最多的在华药企之一，共有超过80多个创新药物在华获批。纵观近5年，在中国上市的重磅创新药不胜枚举。
全球及中国首个用于治疗过敏性哮喘的靶向药物“茁乐”；
用于治疗原发免疫性血小板减少症的“瑞弗兰”；
全球第一个批准治疗骨髓纤维化的药物“捷恪卫”；
用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的药物“维全特”；
中国首个用于治疗非小细胞肺癌中间变性淋巴瘤激酶阳性的口服靶向治疗药物“赞可达”。
2015年，诺华重磅创新药物诺欣妥先后在美国和欧盟获得上市批准。作为心衰药物治疗史上的里程碑，临床研究显示，与原有的治疗药物相比，诺欣妥能显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%、因心衰住院风险21%、全因死亡风险16%。
贝德年介绍，在欧美获批仅仅两年后，诺欣妥心衰适应症就在中国获批并快速上市。而2020年，中国已经成为诺欣妥在全球第一个申请高血压适应症的市场，这在以往难以想象。
此外，2020年诺华还与海南博鳌乐城管理局先行区签署战略合作备忘录，为有临床急需用药需求的患者提供国外先进的治疗选择，让患者不出国门便能享受全球先进的治疗方式。
除了针对患者数量庞大的常见疾病，诺华在罕见病方面也已深耕多年，在多个罕见疾病领域均开发了治疗药物和技术。
贝德年告诉“医学界”，目前诺华已有几十种药物被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“孤儿药”的称号，另还有许多药物被批准具备“孤儿药”条件。
“以多发性硬化为例，中国目前有大约3万名多发性硬化患者。虽然与一些慢性病相比，多发性硬化患者数量较少，但诺华一直在努力引进药物和治疗方法，以减轻患者的痛苦。诺华的芬戈莫德于2019年在中国获批上市，次年西尼莫德也在中国获批上市。
“2020-2024年期间，诺华还预计将在中国提交约50个新药申请，其中同样包括一些针对罕见病的创新药。”贝德年说道。
诺华集团（中国）总裁贝德年
另一方面，在“药物可负担性”上，诺华一直都把降低患者经济负担，让老百姓“看得起病”作为责任与使命。
作为产品进入国家医保目录最多的外资制药企业，从2017起，诺华已有共计30个药物（不含新适应症）被纳入国家医保目录。其中，在刚刚结束的2020年新一轮医保谈判中，有8个产品及新适应症通过医保谈判，成功进入新版国家医保药品目录。
2019年，捷恪卫和恩瑞格被纳入国家医疗保险药品目录。前者是中国第一个针对骨髓纤维化致病机制的靶向治疗药物。而作为国内唯一获批儿童及成人铁过载一线治疗口服药物的恩瑞格，则可以帮助铁过载患者延缓疾病进展及延长生存时间。
实体肿瘤方面，诺华涉及的领域则包括乳腺癌、肺癌，以及致死率较高的肾细胞癌、黑色素瘤等肿瘤高发病。
2020年，诺华肿瘤的肺癌治疗药物塞瑞替尼胶囊单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医保谈判，正式纳入国家医保目录。
塞瑞替尼支付范围的扩展，进一步让更多患者能尽早得到精准治疗，而且整体治疗费用也有所降低。
此外，作为诺华集团在华的重要业务分支，诺华制药针对中国的高发疾病，不断加快创新药物引进，致力于让中国患者得到更好的治疗。如今，诺华制药在华获批的新药超过60款，已有14款产品被纳入国家医保目录，覆盖心血管、糖尿病、眼科、免疫及中枢神经、呼吸、移植等领域。
2019年11月，诺欣妥成功通过医保谈判进入国家医保目录，作为乙类药品各地可报销70%~90%。这代表着我国至少1000万的心衰患者不仅可以得到更好的治疗，家庭经济负担也大大减轻。
事实上，除了不断推进药品在医保目录的落地，诺华也不断与众多机构合作，推出了各类患者援助项目。
2003年9月，中华慈善总会格列卫患者援助项目在中国正式启动。截止2020年底，累计已有近7.3万名慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、胃肠道间质瘤和隆突性皮肤纤维肉瘤的中国大陆贫困患者获得了诺华格列卫药物援助。
诺华还与中华慈善总会、中国妇女基金会、中国初级卫生保健基金会等合作，推出了关于 7个产品的患者援助项目。截至2020年12月，累计已有近10万患者受益于这些项目。
诺华旗下山德士成为中国第一个通过仿制药质量与疗效一致性评价的跨国制药企业。截止目前，山德士已有6个非专利药通过了一致性评价。其中4个非专利药中标国家药品集中采购，包括瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、伏立康唑片和氯沙坦钾片，超过200万中国患者受益于这些高品质、可负担的非专利药。
诺华在中国已有30多年的发展历史，它不仅仅是外资药企在华发展的模范样本，也是中国医药卫生领域飞速发展的见证者。
贝德年介绍，近年来，诺华在中国开展了多项健康医疗大数据研究，为政府决策提供助力。比如，在2016至2019年间，诺华与复旦大学在分析大数据方面进行了深入合作，探索医疗健康大数据在提升上海医疗机构和零售药店进行更好资源分配的潜在价值，同时还与中国心血管健康联盟、中国医疗保险研究会等合作，开展心衰相关研究。
此外，诺华还是上海市市长国际企业家咨询会议创始成员。2018年，诺华在咨询会上提出了“运用大数据等新技术推进医疗行业发展”建议。2020年，依托于数字化技术推动医疗行业发展的深刻洞察，诺华进一步提议上海政府应加强健康数据的采集与分析，运用数据和创新技术进行关键政策决策，也建议强化和统一电子健康档案等数据信息采集标准，以推动更高质量的科学研究。
贝德年认为，诺华在中国取得的一系列成就与发展，离不开社会各界和政府的支持与认可。随着医改推进，中国政府始终注重医药领域的长期可持续发展，均衡患者、行业以及企业之间的利益。“健康中国2030”战略更是绘制了宏伟的蓝图，和近年来的一系列医疗改革措施一起，持续推动医疗行业的快速发展。而这些政策同时也催生了鼓励创新的大环境，为诺华这样的创新药企业提供了发展的助力，而这一切最终获益的，还是患者。“
“作为全球最具战略意义和最重要的市场之一，中国在未来有望成为诺华的全球第二大市场。而在这个过程中，诺华也将坚持推动创新药的研发与以价值为导向的医保谈判机制，同时不断积极地探索多元化创新支付手段，扩展患者援助项目，进一步提升药品可及性，造福患者。”贝德年说道。