PD-1组合成为肾癌患者标准治疗方案
新英格兰医学杂志发表的一项随机III期研究表明，肾细胞癌（RCC）中危低危患者的标准治疗现在是时候更新换代了。
研究结果显示，与接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒尼替尼（sunitinib）治疗的患者相比，接受纳武单抗（nivolumab）+伊匹单抗（ipilimumab）免疫治疗的患者总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）显著改善。
美国纽约市Memorial Sloan Kettering癌症中心首席研究员Robert Motzer在文中称：“这项研究代表了一线肾细胞癌（RCC）治疗范式的改变，从TKI 舒尼替尼这一过去10年的标准治疗，改用nivolumab加ipilimumab进行免疫治疗。患者获益包括：更高的缓解率；完全缓解率；最重要的是提高了总体生存率。”
这项III期临床试验中，在28个国家175个中心，既往没有接受任何治疗的1096名肾细胞癌（RCC）患者被随机分配进行治疗。
共有550名患者接受nivolumab+ipilimumab联合治疗，546名患者接受舒尼替尼治疗。研究人员发现，在中位随访时间25.2个月期间，中危和低危患者联合治疗组的18个月总生存期（OS）百分比为75％，舒尼替尼组为60％。
研究显示，中位OS率联合治疗组没有达到，舒尼替尼（sunitinib）组为26.0个月（死亡风险比为0.63; P <0.001）。 客观缓解率（ORR）在联合治疗组中为42％，舒尼替尼组为27％（P <0.001）。研究人员发现，联合治疗组、舒尼替尼组的完全缓解率分别为9％和1％。联合治疗组的无进展生存期中位数为11.6个月，舒尼替尼组为8.4个月。
Motzer博士等人表示：“肾细胞癌（RCC）联合治疗方案的毒性需要注意和管理，但整体而言，患者获益大于风险。这将成为中低风险晚期肾癌患者新的标准治疗方案。”
百时美施贵宝公司（BMS）的PD-1抑制剂纳武单抗（Opdivo，nivolumab）利用自身免疫系统来对抗癌症，已成为多种癌症的重要治疗方法。2014年7月，纳武单抗成为世界上第一个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。
目前PD-1抑制剂纳武单抗已在美国、欧盟和日本等60多个国家和地区获得批准，在世界范围内已有黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等多个适应症。
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