临床招募火热进行中!阿来替尼辅助治疗ALK阳性非小细胞肺癌 2024-06-09 11:48:51 一提到非小细胞肺癌(NSCLC),大家并不陌生,尤其对EGFR和ALK这两大驱动基因。随着分子遗传学研究的不断进步,人们慢慢尝试识别导致NSCLC的关键基因突变,因此各种特异性的分子靶向药物不断涌现,我们也迎来了靶向时代。今天我们主要来聊一聊ALK基因型。ALK即间变性淋巴瘤激酶,是一种在人体内由ALK基因编码的酶。ALK是肺癌中第二类明确的常见驱动基因,肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%。ALK阳性非小细胞肺癌并非无药可医。到目前为止,已经有6款靶向药物。2018年我国食品药品监督管理局(CFDA)批准二代药物阿来替尼(Alectinib,商品名:安圣莎)上市。 根据关键性3期ALEX试验的最新数据,ALK阳性非小细胞肺癌患者接受高选择性第二代TKI阿来替尼治疗后,与克唑替尼治疗的患者相比,总生存率具有临床意义的改善。结果显示:克唑替尼组的中位总生存期为57.4个月,阿来替尼组尚未达到。两组五年生存率,阿来替尼组优于克唑替尼组(62.5% vs 45.5%),这意味着ALK阳性晚期肺癌患者将进入长期生存时代。医伴旅了解到目前正在开展ALECTINIB辅助治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床招募,符合临床项目报名标准的患者可以踊跃报名,我们将为大家提供最适合的临床项目。试验药物:通用名:盐酸阿来替尼胶囊,英文名:Alectinib,商品名:安圣莎适应症: 间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌临床试验信息: 试验分类:安全性和有效性试验目的:评价alectinib与含铂化疗相比,在完全切除的IB期(肿瘤≥4 cm)至IIIA期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:开放试验范围:国际多中心试验年龄:18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)性别:男+女健康受试者:无主要入选标准:1. 签署知情同意书时年龄≥18岁2. 入组前4-12周时,根据UICC/AJCC第7版证实为组织学IB期(肿瘤≥4 cm)至IIIA期(T2-3 N0、T1-3 N1、T1-3 N2、T4 N0-1)的NSCLC进行了完全切除,且切缘阴性。可接受的切除类型包括以下任何一种:肺叶切除术、袖状肺叶切除术、双肺叶切除术或肺切除术。不允许进行肺段切除术或楔形切除术。不允许患有N3疾病。3. 如果术前没有进行纵隔镜检查,则至少应进行纵隔淋巴结系统取样。系统采样定义为在指定水平摘除至少一个代表性的淋巴结。首选完全纵隔淋巴结清扫(MLND)。MLND需要切除相同水平的所有淋巴结。对于已经接受右侧开胸术的患者,要求在第4和第7区采样或行MLND,对于已经接受左侧开胸术的患者,要求在第5和/或6和7区采样或行MLND。4. 满足下述实验室检查结果定义的足够血液学功能,这些检查结果需在研究治疗开始前3天内提供:血小板计数大于等于 100 × 109/L,ANC 大于等于 1500/μL,血红蛋白大于等于9 g/dL5. 对于男性:同意禁欲(避免异性性交)或采取避孕措施,并同意避免捐精6. 根据FDA批准且有CE标志的检测方法证实为ALK阳性疾病主要排除标准:1. 研究期间或alectinib末次给药后90天内或者根据化疗方案当地说明书或指南规定的时间内处于妊娠期或哺乳期或计划怀孕2. 既往接受NSCLC辅助放疗(允许新辅助放疗,且必须在开始研究治疗之前至少4周内完成)。3. 既往接受过全身化疗方案给药(针对早期恶性肿瘤接受过根治目的化疗的患者,如果末次给药时间为入组前超过5年,则经医学监查员批准后,允许入组研究)。4. 既往接受过ALK抑制剂治疗5. 已知对可能随机接受的研究药物(alectinib或计划化疗)的任何组分过敏。这包括但不限于半乳糖不耐症、先天性乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良患者。6. 入组前5年内患有除NSCLC之外的其他恶性肿瘤,但已治愈的皮肤基底细胞癌、通过内窥镜切除的早期胃肠道(GI)癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌,乳头状甲状腺癌或任何认为对当前NSCLC的DFS或OS没有影响的已治愈癌症除外主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准): 联系方式: 如果您身边有合适的患者欢迎与我们联系。24小时服务热线:400-001-2811参与临床试验,不仅可以使用最新的治疗方法,医生还会密切关注您的病情状况。病情严重的患者,现行疗法效果不佳或者无力承担费用,参加临床试验免费尝试新的治疗方法,不管是对患者本人还是家属都是一种不错的选择。欢迎大家踊跃报名。注:最终能否入选需要由研究医生判定。参考资料:https://www.targetedonc.com/view/updated-data-displays-better-os-with-use-of-alectinib-over-crizotinib-in-alk-nsclc 赞 (0) 相关推荐 重磅!alectinib获批一线用药,将成ALK+肺癌市场新王者 11月7日,罗氏宣布FDA批准Alecensa (alectinib) 的补充申请,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌患者.同时,FDA将alectinib二线治疗ALK+N ... 2020CSCO丨融合基因变异型肺癌的临床精准诊疗的进展 本文整理自:<中国临床肿瘤学进展2020>.后台输入"CSCO2020",即可获得<中国临床肿瘤学进展2020>PDF版下载链接. 走进中国科学院大学附属肿 ... 新药阿来替尼获批,可使一半的ALK阳性肺癌患者高质量生活三年! 今天,新一代ALK抑制剂安圣莎®(阿来替尼)获国家食品药品监督管理总局批准,在我国用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶,Anaplastic Lymphoma Kinase)阳性的局部晚期或转移性非小细胞 ... “头对头”再次战胜克唑替尼,罗氏alectinib或将称王ALK+非小细胞肺癌 在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为3%~5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,远低于EGFR突变阳性患者的比例,但ALK+患者大多数对化 ... 辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证 辉瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib"突破性药物"认定,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSC ... Alectinib--阿雷替尼 药物名称alectinib化学结构 商品名称Alecensa适应症非小细胞肺癌给药途径口服靶点ALK inhibitoes药物特点Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET.Alece ... 临床招募!Pembrolizumab或安慰剂联合赫赛汀和化疗治疗HER2阳性晚期胃癌患者 <柳叶刀肿瘤学>上报道的单中心II期试验显示,在曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀)联合化疗的基础上,加入帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda, 派姆单抗,可 ... 临床招募 | 放化疗联合帕博利珠单抗治疗高危局部晚期宫颈癌 帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达,俗称"K药"),2018年美国FDA批准Keytruda(可瑞达)用于二线治疗具有表达PD-L1的复发或转移性宫颈癌患者. ... 【临床招募】JNJ-61186372招募晚期非小细胞肺癌! 3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性疗法称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC). 这一突破性疗法认定 ... 【免费临床】全国多中心!阿特珠单抗联合贝伐珠单抗招募晚期非小细胞肺癌! 在一项3期试验中,atezolizumab (Tecentriq,阿特珠单抗)与铂类化疗相比,无论组织学类型如何,具有高PD-L1表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)明显更长. 随机 ... 首部《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》正式发布!共识发起人之一应建明教授深入解读,助... 整理:肿瘤资讯 来源:肿瘤资讯 2021年6月8日,我国首部<中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识>(以下简称共识)正式发布,对RET基因检测的适用人群.检测标本.恰当的检测方法 ... 二代测序方法列入首部《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》强烈推荐范围 近日,中国首部<中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识>(以下简称"共识")正式发布."共识"的发布顺应精准诊疗发展大背景,为中国受体酪氨酸 ... 克唑替尼在中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性 个性化或靶向疗法适用于一部分非小细胞肺癌(NSCLC)患者.ALK是最近在NSCLC中确定的酪氨酸激酶靶点.在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4(EML4)基因与ALK基因的重排(E ... 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功! 来源:本站原创 2020-11-18 16:57 2020年11月18日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷 ... 中位总生存期长达34.1个月!布加替尼治疗ALK阳性NSCLC数据更新! 大约3%~5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)致癌重排.克唑替尼对ALK阳性(ALK+) NSCLC有效,但大多数患者在克唑替尼治疗后由于获得性耐药.次级驱动通路和/ ...