非转移性去势抵抗性前列腺癌：达洛鲁胺能显著改善患者总生存

达洛鲁胺

在新英格兰医学杂志上，Karim Fizazi博士及其同事的III期ARAMIS试验显示，达洛鲁胺（darolutamide）显著改善了非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存。

研究细节

2014年9月至2018年3月期间，该项双盲试验纳入了1,509例患者，他们在继续接受雄激素剥夺治疗的同时，还分别接受600mg的达洛鲁胺（每天2次，n = 955）或安慰剂（n = 554）。直到出现疾病进展、由于不良事件而终止治疗、开始另一种抗癌治疗或撤回同意。

总生存

在双盲和开放标签期间，达洛鲁胺组的中位治疗时间为25.8个月。安慰剂组中位治疗时间为11.6个月。

数据截止时的中位随访时间为29.0个月。达洛鲁胺组3年总生存率为83％（80％–86％），安慰剂组为77％（72％–81％）（风险比[HR] ] = 0.69，0.53-0.88）。

在几乎所有预先确定的亚组中，总生存率的风险比均有利于达洛鲁胺。

对于分层因素，风险比为：

469例基线PSA加倍时间> 6个月的患者为0.55（0.35-0.88），而1,040例PSA倍增时间≤6个月的患者为0.73（0.54–0.99）。

在基线时接受破骨细胞靶向治疗的64例患者中，为0.28（0.08–0.95）。

在未接受破骨细胞靶向治疗的1,445例患者中，为0.71（0.55-0.92）。

其他次要终点

初步分析数据截止时，达洛鲁胺组中止痛进展的中位时间为40.3个月，而安慰剂组为25.4个月（HR = 0.65，0.53-0.79）。

在第3年时，没有发生首次症状性骨骼事件的患者分别为96％和92％，而达洛鲁胺组的发生时间明显延长（HR = 0.48，0.29-0.82；）。

不良事件

对于双盲期的达洛鲁胺和安慰剂组，分别在85.7％和79.2％的患者中发生任何级别的不良事件。

3级或4级不良事件的发生率分别为26.3％和21.7％；严重不良事件发生率分别为26.1％和21.8％；中断治疗的比例分别为8.9％和8.7％。

总结

研究人员得出结论：“在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，接受达洛鲁胺治疗患者的3年存活率明显高于接受安慰剂的患者。而两组的不良事件发生率相似。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/september-2020/overall-survival-with-darolutamide-in-patients-with-nonmetastatic-castration-resistant-prostate-cancer/