抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物中的应用.pdf
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1、(10)授权公告号 CN 102406764 B (45)授权公告日 2015.01.14 CN 102406764 B (21)申请号 201110379875.3 (22)申请日 2011.11.25 A61K 36/86(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 25/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)专利权人 新乡医学院第一附属医院 地址 453100 河南省新乡市卫辉市健康路 88 号 (72)发明人 席秀娥 张会强 张冬杰 张力公 胡俊玲 。
2、(74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代理人 宋玉霞 (54) 发明名称 抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物中的应 用 (57) 摘要 本发明公开了抗骨髓炎片在制备治疗风热感 冒药物中的应用， 抗骨髓炎片处方为金银花、 蒲公 英、 地丁、 半枝莲、 白头翁、 白花蛇舌草， 为糖衣片， 除去糖衣后显棕黑色 ； 味微苦， 有引湿性， 能散瘀 消肿， 用于附骨疽及骨髓炎属热毒血瘀者， 规格 为每素片重 0.4g， 相当于原药材 3 克， 口服， 一次 8-10 片， 一日 3 次， 现发现其能治疗风热感冒。 (51)Int.Cl. 审查员 陈伊诺 权利要求书 1 页 说明书 。
3、3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 (10)授权公告号 CN 102406764 B CN 102406764 B 1/1 页 2 1. 抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物中的应用， 其中该抗骨髓炎片处方为金银花、 蒲公英、 地丁、 半枝莲、 白头翁、 白花蛇舌草。 权 利 要 求 书 CN 102406764 B 2 1/3 页 3 抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物中的应用 技术领域 0001 本发明涉及一种中成药的新用途， 尤其涉及抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物 中的应用。 背景技术 0002 风热感冒是风热之邪犯表、 肺气失和所致。。
4、 症状表现为发热重、 微恶风、 头胀痛、 有 汗、 咽喉红肿疼痛、 咳嗽、 痰粘或黄、 鼻塞黄涕、 口渴喜饮、 舌尖边红、 苔薄白微黄。风热感冒 多见于夏秋季， 外感风热所致。中医认为， 风热感冒是感受风热之邪所致的表证。 0003 风热外感， 多发生于春季、 夏季。春季多风， 气候转温， 故风与温热之邪多相兼致 病 ； 夏季室外闷热， 室内又较为凉爽， 室内室外温度不定， 也易患病。 风热感冒系风热之邪侵 袭肺卫， 致卫表不和， 肺失清肃而出现的证候。 0004 风热感冒的治疗， 大多数是使用清热解毒药板蓝根颗粒等， 但产品效果都不太好， 因此急需一种治疗风热感冒的中药。 抗骨髓炎片是莱阳市。
5、江波制药有限责任公司的独家产 品， 目前还没有其治疗风热感冒的文献报道。 发明内容 0005 发明目的 ： 本发明的目的在于提供抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物中的应 用。 0006 技术方案 ： 抗骨髓炎片在制备治疗风热感冒药物中的应用。 0007 抗骨髓炎片处方为金银花、 蒲公英、 地丁、 半枝莲、 白头翁、 白花蛇舌草， 为糖衣片， 除去糖衣后显棕黑色 ； 味微苦， 有引湿性， 能散瘀消肿， 用于附骨疽及骨髓炎属热毒血瘀者， 规格为每素片重 0.4g， 相当于原药材 3 克， 口服， 一次 8-10 片， 一日 3 次， 现发现其能治疗 风热感冒。 0008 有益效果 ： 抗骨髓炎片治疗。
6、风热感冒， 效果良好。 具体实施方式 0009 抗骨髓炎片治疗风热感冒的临床资料 0010 临床药物 ： 抗骨髓炎片， 莱阳市江波制药有限责任公司， 批号 ： 20100409， 口服， 一 次 10 片， 一日 3 次。 0011 临床观察 60 例患者， 治疗组 30 例， 对照组 30 例。全部病历均符合病例选择标准， 男 36 例， 女 24 例， 年龄 35-48 岁， 病程最短 2 天， 最长 2 周， 服用抗骨髓炎片一周。 0012 诊断依据 ： 断标准以 中医病症诊断疗效标准 中有关风热感冒证的标准为主， 发热、 微恶风寒、 鼻塞流涕、 喷嚏、 头痛、 全身不适。舌淡红或边尖红。
7、， 台簿黄、 脉浮数。 气候异常或起居不慎引起， 突然发病。 0013 症状体征积分标准 ： 根据 中医新药临床研究指导原则 中相关积分标准， 头痛、 身 痛、 流涕、 咽痛、 咽部充血、 咳嗽的消失、 轻度、 中度、 重度分别积 0、 1、 2、 3 分。 说 明 书 CN 102406764 B 3 2/3 页 4 0014 纳入标准 ： 符合中医风热感冒证诊断标准， 体温不超过 39者， 病程在 48h 之内 者， 年龄在 18 65 岁之间。 0015 排除病例标准 ： 已使用过治疗药物者如抗生素、 激素或其他感冒药物者或已退热 者 ； 合并肺部其他原发性疾病者， 如肺结核、 肺肿痛者。
8、 ； 合并严重心血管、 肝、 肾和造血系统 疾病者 ； 年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者或为妊娠期、 哺乳期妇女， 以及体质过敏者。 0016 对照组 ： 抗病毒颗粒 ( 四川光大制药有限公司生产， 国药准字 ： Z51020073)， 批号 ： 20100421， 每袋 12g， 2 袋 / 次， 3 次 /d， 7d 为 1 疗程。 0017 疗效标准 ： 1 主要症状体征疗效判定标准体温下降 0.5以上为起效， 下降到 37.4为体温恢复正常。 其他症状体征积分降低1分为起效， 0分为消失。 2综合疗效判定标 准痊愈 ： 治疗 3d 以内体温恢复正常， 症状和体征全部消失， 或症状。
9、、 体征积分下降 90以上 者 ； 显效 ： 治疗 3d 以内体温正常， 大部分症状和体征消失， 或症状、 体征积分下降 75以上 者 ； 有效 ： 治疗 3d 以内体温较以前降低， 主要症状和体征部分消失， 或症状、 体征积分下降 50以上者 ； 无效 ： 治疗 3d 以内体温未降或升高， 主要症状和体征无改善或改善 50。 0018 治疗结果 ： 见表 1。 0019 表 1. 抗骨髓炎片治疗风热感冒病人的疗效观察 0020 0021 说明抗骨髓炎片治疗风热感冒效果好于对照组。 0022 典型病例一 0023 病例 ： 李某某， 女性， 54 岁， 发热、 恶风 6 小时， 伴有咽干痛， 。
10、咳嗽， 头胀， 全身不适， 汗出， 体温 38.5， 苔薄黄， 舌红， 脉浮数。体检 ： 心率 82 次 / 分钟， 心律齐， 两肺呼吸音清。 血常规、 粪常规、 肝功能、 肾功能、 心电图均正常。中医辨证 ： 感冒 ( 风热证 )。西医诊断 ： 普 通感冒。给予抗骨髓炎片， 口服， 一次 10 片， 一日 3 次。 0024 服药后 1 小时体温开始下降， 24 小时后体温降至 37.3， 发热、 恶风、 咳嗽、 头胀、 汗出、 全身不适症状消失， 继续服药 72 小时， 体温 36.80， 症状均消失。苔薄黄， 舌正， 脉 平。体检 ： 心率 65 次 / 分， 心律齐， 两肺呼吸音清。复。
11、查血常规、 粪常规、 肝功能、 肾功能、 心 电图均正常。临床疗效判定为痊愈， 用药期间无不良反应。 0025 典型病例二 0026 病例 ： 患者， 黄某某， 女， 42 岁， 发热半天。体温 38.8， 伴恶风、 咽痛、 轻咳， 鼻塞 流浊涕， 头胀不适， 无恶心呕吐， 伴周身不适， 时有汗出， 纳差。既往身体健康。查体 ： 中年 女性， 神志清， 精神不振， 咽部充血， 可见淋巴滤泡增生， 扁桃体轻度肿大。 双肺呼吸音清， 未 闻及干湿性罗音。心率 78 次 / 分， 律整， 各瓣膜无杂音。腹软， 无压痛， 肝脾肋下未触及。 四肢活动正常。实验室检查 ： 白细胞总数 4.78109/L，。
12、 其中中性粒细胞 63， 淋巴细胞占 44.4。肝肾功能、 心电图正常。舌质淡， 苔薄黄， 脉浮。证属风热夹湿感冒。给予抗骨髓 炎片， 口服， 一次 10 片， 一日 3 次。患者服药第一天后体温渐降至 38以下， 时有波动， 咽 说 明 书 CN 102406764 B 4 3/3 页 5 痛、 恶风症状稍改善， 余证同前。服药第二天后体温渐降至 37.6以下， 诸证较前好转。服 药第三天体温降至正常， 仅感恶风、 汗出， 稍咽痛， 周身不适。停药后经调养后诸证消失。三 天后查白细胞总数 4.7109/L， 中性粒细胞 55.2， 淋巴细胞占 36.5， 肝肾功能正常。 说 明 书 CN 102406764 B 5 。