自2000年第一款ADC药物Mylotarg上市以来，ADC的热度逐年升高，随着第一三共株式会社DS-1208产品的出现热度到达峰值。国内市场对于ADC研发热情也是空前高涨，各大药企纷纷布局。
2021年6月9日，荣昌生物的RC-48（爱地希）获药监局批准上市；两个月后，该款药物“远航出海”，与Seagen以26亿美元的高价达成独家全球许可协议，刷新当时中国单品种海外授权交易记录。该款由中国自主研发的首款ADC药物的成功在医药领域激荡出一个大的“浪花”，把大众对于ADC药物市场的热情带上更高的台阶。
但与此同时，由于ADC药物广受资本市场追捧，该赛道如今已经热得有些“发烫”，ADC研发管线扎堆，俨然红海一片。此时，选择投身开发其他有潜力的偶联药物，或许对企业来说是更好的实现“弯道超车”的机会。
多肽偶联药物（peptide-drug conjugate, PDC）便是这样的一个潜力股品种，也是深圳市泰尔康生物医药科技有限公司（Tyercan Bio-pharm Co，Ltd，以下简称“泰尔康生物”）目前主打研究的创新药物产品。该司拥有多个在研产品和多条产品管线，目前正专注于抗肿瘤靶向药物和免疫抑制靶向药物的开发。
全球已经获批两款PDC药物，
超过7款产品进入临床
PDC作用原理与抗体偶联药物（ADC）类似，是将细胞靶向多肽与细胞毒素小分子进行偶联，使非靶向药物变为受体靶向特异性，将药物传递到肿瘤靶向部位，提高药物的有效性，同时也降低其在其他组织中的相对浓度，从而降低不良反应。相比于ADC药物，PDC药物由于存在“易合成、易优化、无或低免疫原性、更有效的肿瘤渗透能力、成本更低”等优势，而被誉为“下一代靶向抗肿瘤药物”。2021年2月26日，由Oncopeptides公司开发的多肽偶联药物Pepaxto（melphalan flufenamide，也被称为melflufen）在美国获得FDA加速批准上市，成为全球第二款PDC上市药物，引发了一波关注PDC药物的热潮。目前，国际上有超过7款产品进入临床，其中研发进展较快且活跃的公司有Bicycle Therapeutics、Cybrexa Therapeutics等。国内目前研发PDC药物的风潮亦快速展开，据了解，目前国内已有至少4家医药企业在布局研发PDC相关产品，泰尔康生物即是其中之一。泰尔康生物坐落于深圳市坪山区国家生物医药创新产业园，自2019年9月正式运营以来，该公司主要瞄准恶性肿瘤、器官移植、自身免疫等重大疾病领域开发原创新药。泰尔康生物核心团队成员曾在美国长期从事生物医药开发，在多肽药物及PDC类药物研发方面积累了近30年的经验，并成功开发多款靶向药物。泰尔康生物创始人兼CEO Lichun Sun博士，毕业于复旦大学，后赴美国新奥尔良知名大学多肽药物中心从事博士后工作，并从博士后一路升职到正教授（Full Professor）。在过去的二十多年里，Sun博士一直从事多肽技术与靶向药物研发相关的工作，积累了丰富的药物开发经验，并成功开发多款新药产品。Sun博士是深圳市海外高层次创新团队的带头人，不仅在科研上有所建树，在产业上也经验丰富，是中国改革开放最早期的创业者，曾作为创始人和CEO创立厦门泰伦生物工程公司，开发了乙型肝炎“两对半”诊断试剂，并获五项国家批文，产品获准上市并长期畅销国内市场。泰尔康生物副总裁郑其平博士和Sun博士是复旦大学同学，博士毕业后于美国贝勒医学院（休斯顿）从事博士后工作，随后赴美国芝加哥知名大学开展独立的研究工作，获聘Tenure-Track助理教授和副教授。郑博士还是江苏省“双创团队”领军人才，曾就职于美国知名临床研究公司-昆泰公司（Quintiles，亚特兰大），在肿瘤、发育的基础与临床研究以及产品开发等方面积累了丰富的实验室与团队管理经验。泰尔康生物核心成员CMO李敏博士，与Lichun Sun博士为多年同事，曾经在美国新奥尔良知名大学诺贝尔奖实验室长期工作并获聘副教授。李敏博士是日本临床实验公司CEO，拥有多项PCT世界发明专利和候选药物项目，具有丰富的临床开发经验。因看到中美创新药物研发的现实差距，也看到国内创新药物市场目前的发展潜力，几位产业经验丰富的科学家决心回国创业，希望利用自身积累的技术及经验开发多款创新药物，尤其是PDC相关创新药物，以满足日益增长的抗肿瘤和免疫抑制药物需求，造福患者与社会。基于团队的整体实力以及项目的先进性，泰尔康生物在成立早期便获得了来自深圳市政府的大力支持，是深圳市海外高层次创新团队资助项目，目前正在进行天使轮融资，以快速推进核心药物管线以及进行团队的扩建。 依托创新多肽靶向技术平台，
主力布局抗肿瘤及免疫抑制药物
依托于创新的美国多肽靶向技术平台，泰尔康生物目前有多款在研产品和多条产品管线，目前主力开展抗肿瘤靶向药物和免疫抑制靶向药物的开发。其中几款产品是基于小分子化合物X3（与X5所开发的相关靶向药物。X3是抗肿瘤活性极强的小分子化合物，但因其副作用大，成药很困难。X5是经典的免疫抑制剂，被广泛应用于器官移植，但因为副作用大，只局限于器官移植，而不能应用于其它几十种自身免疫病。泰尔康生物利用特定多肽靶向载体，将这些疗效显著、但是毒副作用较大的小分子化合物与之偶联，形成相关的多肽偶联化合物，以提高其靶向特异性、药物疗效，并减少用药量及其毒副作用，使X3成药成为现实，并让X5更好的应用于器官移植病人及应用于其它自身免疫疾病，大大扩展其应用范围。郑其平博士告诉动脉网，泰尔康生物的载体技术能够做到将小分子化合物与载体精确地按1:1比例偶联在一起，从而降低小分子化合物的毒副作用以及进行药物的有效纯化，在提高药物的安全性、有效性的同时，保证了药物批次生产的质量及稳定性等，这是传统的抗体偶联药物（ADC）所不具备的。泰尔康生物目前进度最快的两款产品管线Tye-1001与Tye-1002均针对肿瘤开发。其中Tye-1001为广谱抗肿瘤偶联药物，临床前研究显示，Tye-1001能够有效地抑制肿瘤细胞生长，在分子水平上，Tye-1001与载体相比，亲和力不受影响；Tye-1002为受体靶向偶联药物，研究显示，Tye-1002能有效地抑制肿瘤细胞生长, 药物载体并不影响小分子X3抗肿瘤活性的发挥，目前正在开展动物实验。市场对于ADC药物的火热追捧，让我们看到了又一类明星抗癌药已然崛起，但包括多肽偶联药物在内的新兴潜力股药物品种也向我们昭示了未来医疗健康领域新的发展曙光。拥抱创新、支持前沿技术在国内生根发芽，是国内制药界走向国际的必然发展路径。我们期待像泰尔康生物一类的海归精英创业团队立足国内，放眼世界，为全球患者输送更加安全、有效、经济的优质新药。
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