艾伯维2019年财报:Humira后继有人,Bcl-2光环加身

在过去的一年里,与Humira相关的热点新闻持续不断。FDA先后批准了三星Bioepis和辉瑞的阿达木单抗类似药上市,使得美国市场的Humira竞争玩家达到5家。不过因为已经在2018年12月跟辉瑞达成了专利诉讼和解,AbbVie对此并不担心。让AbbVie松一口气的是,之前对打赢专利诉讼决心最大耗时最久的勃林格殷格翰也终于在2019年5月同意和解,使得Humira在美国市场的专利保护可以确定延长至2023年1月。
但是Humira在欧洲市场的价格竞争已经腥风血雨。因为专利保护到期,2018年10月16日起欧洲市场对所有的阿达木单抗开放。2019年4月初传来AbbVie以欧洲市场Humira降价89%做出应对。体现在业绩上,Humira在美国市场的收入是148.64亿美元,仍增长8.6%。但国际市场收入是43.05亿美元,大幅下跌31.1%。
2019年艾伯维主要药品销售额(亿美元)
Humira在中国的市场环境也遭遇了巨变,随着百奥泰、海正药业的两个国产阿达木单抗类似药上市,以及新一轮医保谈判周期的开启,Humira终于放低姿态在中国走低价路线,价格从7200元/支左右降到1290元/支。
虽然市场环境看起来渐渐恶化,200亿美元的大药面临专利悬崖,但是接班人的出现让Humira在艾伯维公司中的支柱性地位正在慢慢弱化。2019年,艾伯维在自身免疫疾病领域有两款新药上市,分别是anti-IL-23单抗Skyrizi (risankizumab)和JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),二者在药物类型上互补(一个单抗,一个小分子),合计贡献了4.02亿美元的收入。艾伯维预期这两款药物2020年的收入可以达到17亿美元,基本可以对冲Humira收入萎缩引起的艾伯维整体业绩下滑风险。IL-23、JAK1也是当前热门靶点,对TNF-α类生物制剂的替代趋势明显,预计到2023年可以和Humira实现顺利交接。
Imbruvica(依布替尼)一直是艾伯维在肿瘤领域存在感最强的产品,2019年销售收入46.74亿美元。自从2015年被收购之后,累计为艾伯维贡献了134.23亿美元的收入。按照这种趋势,艾伯维花费的210亿美元预计到2021年底就能收回成本。
艾伯维另一款值得重点关注的产品是Venclexta(venetoclax),这是当前全球唯一一个上市的Bcl-2抑制剂,能通过特异性地抑制Bcl-2蛋白,激活内源性线粒体凋亡通路,从而使肿瘤细胞快速凋亡。Venetoclax在2016年4月,被FDA批准用于治疗17p染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病,被认为是细胞凋亡抗肿瘤新药研发领域在近年取得的重大突破。上市以来,在度过第一年的平平无奇之后,Venclexta开始翻倍增长,2019年达到7.92亿美元,显示出了重磅炸弹的潜力,也直到此时才算光环加身。Venclexta或许会再度引发行业热点关注,带热基于细胞凋亡的新药研究开发。
艾伯维2019年最轰动的事情就是在6月份宣布以630亿美元收购艾尔建,双方此项交易预计在2020年第1季度才能完成。因此对艾伯维收入的影响尚未体现在2019年财报上。
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