鲁卡帕尼可改善BRCA+复发性卵巢癌的无进展生存

根据3期ARIEL4试验的结果，与标准化疗相比，PARP抑制剂rucaparib (Rubraca，鲁卡帕尼 )治疗BRCA突变的晚期、复发性卵巢癌患者可显著延长无进展生存期（PFS）和改善缓解持续时间（DOR）。
2016年12月，rucaparib首次获得FDA批准，用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过2种或2种以上的化疗。
ARIEL4试验为3期验证性试验，以进一步证明rucaparib对这一适应症的益处，并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。
在研究组（n=233）中，每天两次给予600 mg的rucaparib治疗。在对照组（n=116）中，对铂耐药或部分敏感的患者每周给予紫杉醇，对铂完全敏感的患者给予以铂为基础的化疗单药或双重治疗。持续治疗直到放射学证实疾病进展、不可接受的毒性、死亡或研究终止。

  • 研究人员评估的有效人群中，rucaparib组的中位PFS为7.4个月，而化疗组为5.7个月。

  • 在ITT人群中，rucaparib组和化疗组的中位PFS分别为7.4个月和5.7个月，但危险比为0.67。

  • 在23例BRCA逆转突变的患者中，rucaparib组的中位PFS为2.9个月，而化疗组为5.5个月。

根据RECIST标准，治疗组的客观缓解率为40.3%，化疗组为32.3%。但是，没有达到统计学意义。在接受rucaparib治疗的患者中，50.7%的患者出现RECIST缓解或CA-125 缓解，而化疗的患者中，43.6%出现RECIST缓解或CA-125 缓解。
在有效人群中，rucaparib组中位DOR为9.4个月，化疗组为7.2个月。
通过第7轮治疗，两组患者的全球健康状况随着时间的推移没有显著差异。
任何级别常见的治疗紧急不良事件：贫血/血红蛋白减少，恶心，衰弱/疲劳，丙氨酸/天冬氨酸转氨酶增加，呕吐，腹痛，血小板减少，血小板计数下降，中性粒细胞减少、中性粒细胞计数下降，腹泻。
参考资料：
1. Kristeleit R, Lisyanskaya A, Fedenko A, et al. Rucaparib versus chemotherapy in patients with advanced, relapsed ovarian cancer and a deleterious BRCA mutation: efficacy and safety from ARIEL4, a randomized phase 3 study. Presented at: Society of Gynecologic Oncology 2021 Virtual Annual Meeting on Women’s Cancer; March 19-25, 2021; Virtual. Abstract 11479.
2. FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced ovarian cancer. News release. FDA. December 19, 2016. Accessed March 19, 2021. https://bit.ly/3s3C68P
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