日前，日本第一三共（Daiichi Sankyo）株式会社宣布其溶瘤病毒产品 Delytact（teserpaturev/G47∆）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗恶性胶质细胞瘤。据悉，这是全球第四款获批的溶瘤病毒产品，也是全球首款获批治疗胶质细胞瘤的溶瘤病毒产品 。此前，Delytact 已经获得由日本厚生劳动省对于其相关适应症的孤儿药认证。此次 Delytact 获批是基于该药物针对复发性胶质母细胞瘤患者进行的单臂 2 期临床试验数据，中期分析显示，13 例患者中有 12 例患者在治疗后的生存期长达一年以上，一年生存率为 92.3%，达到了主要终点。与之相比，术后进行放疗和化疗（替莫唑胺）的标准治疗一年生存率仅有 15%。胶质细胞瘤是大脑组织中的胶质细胞癌变生成的原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的 80%。胶质细胞瘤具有恶性程度高、病情进展迅速、复发几率高的特点，而且后续治疗手段有限。与传统的手术、放疗、化疗手段不同，溶瘤病毒（oncolytic virus）是一种被设计用于感染并消灭肿瘤的病毒，可以选择性地感染肿瘤细胞，在其内部大量复制并最终裂解肿瘤细胞。溶瘤病毒不仅能够激活免疫细胞，还能够改变肿瘤微环境，提高治疗效果。相比其它肿瘤治疗方法，溶瘤病毒疗法具有复制高效、杀伤效果好和毒副作用小的优点。目前常被用来作为溶瘤病毒的病毒类型包括：新城疫病毒（Newcastle Disease Virus, NDV）、单纯孢疹病毒 - 1（Herpes Simplex Virus-1, HSV-1）、呼肠孤病毒（Reovirus）、溶瘤腺病毒（Oncolytic Adenovirus）等，这些病毒都具有一定的嗜肿瘤特性。
图丨瘤内注射 Delytact 能显著减少 M2 巨噬细胞，同时增加 M1 巨噬细胞和自然杀伤（NK）细胞（来源：Molecular Therapy Oncolytics）
