再生医学公司免费提供脐带干细胞，助推新冠并发症临床试验研究
“在 COVID-19（新冠肺炎）大流行期间，人们越来越重视再生医学治疗因肺炎引起的疾病的潜力，如治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。鉴于我们拥有我们认为的最高质量的极高纯度脐带衬里膜干细胞（umbilical cord lining stem cells），我们想免费提供给医学界。”CellResearch 的 CEO Gavin Tan 说道。
2020 年 6 月 10 日，再生医学生物技术公司 CellResearch Corporation（以下简称“CellResearch”）宣布免费提供 cGMP 级脐带干细胞产品 CorLiCyte® 给全球执业医疗机构，以供对治疗 COVID-19 造成的疾病的临床实验研究。
新冠肺炎虽然在国内得到了有效控制，但全球范围内的感染人数依然在增加。全球研究人员已经在进行疫苗和治疗的多种试验，但尚未找到治愈的方法。
在对新冠肺炎患者进行治疗过程中，对并发症的治疗也是其中一个难题。数据显示，新冠肺炎患者中大约 17% 的患者会出现严重的并发症，甚至威胁生命。这些并发症很多是由 “细胞因子风暴” 引起的，这种炎性蛋白充斥在人体中会对肺、心脏、肾脏等器官造成严重损伤。急性呼吸窘迫综合征（ARDS）就是最常见的并发症之一，肺部在受到严重损害后，液体会渗入其中，导致无法正常呼吸。这时就需要呼吸机来帮助呼吸直到肺功能恢复。
2020 年 4 月，生物技术公司 RESTEM 和南佛罗里达州浸信会健康中心（Baptist Health South Florida）宣布，三名患有 ARDS 的 COVID-19 患者成为首例成功接受脐带间充质干细胞（umbilical cord-mesenchymal stem cells）治疗的患者。患者在接受这种治疗后的几天内显示出其需氧量从 100％降低到不足 50％，同时各种关键循环炎症标记物的水平也显着降低。2020 年 5 月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准开始脐带间充质干细胞治疗重度 COVID-19 患者的 1 / 2a 期临床试验。
CellResearch 公司基于自己的专利技术和工艺，生产了生物产品 CorLiCyte®。CorLiCyte® 具有治疗和抑制部分 COVID-19 患者并发 ARDS 的潜力，帮助减少感染产生的炎症 “细胞因子风暴”。这些细胞的抗炎特性特别强，可以产生如白介素 10 (IL-10) 和转化生长因子 - 1 (TGF- cad1)的高水平抗炎细胞因子，还可以产生大量的如血管生成素 1 (Ang 1)和血管内皮生长因子 (VEGF) 等促再生细胞因子。这些细胞因为被证明具有特别低的免疫原性，使得它们成为异体移植的良好候选细胞。
为了保证 CorLiCyte® 的品质，CellResearch 公司建立了一个非常严格和全面的检测执行标准，包括无菌评估、HLA 组织相容性、内毒素、支原体、不定感染因子和其他人类病原体的检测。除了细胞系测试之外，还对脐带捐献母亲进行全面筛查，以确保没有艾滋病毒和肝炎等传染性疾病。
科罗拉多大学 ClinImmune 实验室主任 Brian Freed 教授表示:“我们分析了特定的间充质干细胞标记，发现 CorLiCyte® 无需操作即可达到 99% 纯度，而骨髓间充质干细胞仅达到该水平的三分之二。”骨髓间充质干细胞被广泛认为是目前干细胞研究中的黄金标准。对比之下，CorLiCyte® 优势突出。
2018 年 12 月，美国食品和药物管理局 (USFDA) 接受了 CorLiCyte® 的试验性新药 (IND) 申请，用于治疗慢性糖尿病足溃疡(DFUs)。
CellResearch 公司表示，如果有对 CorLiCyte® 治疗 COVID-19 并发症临床实验研究感兴趣的相关人士，可以联系他们。除了能进一步提供资料外，他们的医学专家也可以帮助解答相关问题。
参考：
https://stemcellsportal.com/news/umbilical-cord-mesenchymal-stem-cells-used-successfully-treat-3-critically-ill-covid-19
https://www.biospace.com/article/releases/cellresearch-corporation-source-of-cgmp-umbilical-cord-lining-stem-cells-for-covid-19-related-investigator-initiated-clinical-trials/
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