华昊中天完成1.35亿美元Pre-IPO轮融资,中国首款治疗乳腺癌埃坡霉素类新药即将上市

近日,北京华昊中天生物技术有限公司(以下简称 “华昊中天”)宣布完成 1.35 亿美元 E(Pre-IPO)轮融资,本轮融资由倚锋资本、经纬中国联合领投,建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等跟投。本轮资金将用于华昊中天管线研发、技术平台建设、即将上市的先导产品 “优替德隆” 的市场推广、产业化基地的二期建设、国际多中心临床研究、新品种的引进及全球化的战略合作。

成立以来,华昊中天已完成数轮融资。

(来源:生辉根据公开资料整理)

华昊中天成立于 2002 年,由唐莉和邱荣国博士带领的中国留美科学家团队创建,依托公司生物合成技术和分子育种技术,专注于天然微生物小分子抗肿瘤创新药。

唐莉是华昊中天的创始人兼董事长,2006 年以来担任大连理工大学教授,在国际权威期刊上发表论文近 30 篇,是美国及国际 30 多项发明专利的发明人。邱荣国是华昊中天的总经理,也是大连理工大学教授,是多项发明专利的发明人。他带领团队开发了国家 1 类抗癌新药 “优替德隆”(UTD1)。

“优替德隆” 是一种经过基因工程改造的埃博霉素类似物,埃博霉素被证实具有和紫杉醇相似的抗癌机制。2007 年,FDA 批准了百时美施贵宝研发的全球首款埃博霉素 B 的半合成类似物伊沙匹隆,用于治疗乳腺癌,引起了全行业的振奋。2015 年,这款药物被制药公司 R-Pharm US 收购。值得注意的是,这款药物在欧洲、中东及非洲地区的销售申请并未通过。

华昊中天则是中国首个进行埃博霉素新药开发的企业。相对于紫杉醇,埃博霉素可以通过微生物发酵大规模产生。

2018 年 3 月,华昊中天提交了 “优替德隆” 的上市申请,随后被纳入优先审评。

根据公开消息,在 I 期和 II 期临床试验中,“优替德隆”被证实对于乳腺癌具有良好的疗效。III 期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头完成。徐兵河现任国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员、国家癌症中心乳腺癌早诊早治专家委员会主任委员。

在 III 期试验中,“优替德隆”与卡培他滨(用于治疗乳腺癌、结直肠癌、胃癌的化疗药物)进行联合治疗,相比较卡培他滨单疗法,前者显著提高了总生存期和无进展生存期,缓解率显著提高了约一倍。除此之外,“优替德隆” 在肺癌、肠癌等其它实体瘤患者中也显示了良好的治疗效果。

目前 “优替德隆” 已经完成了临床试验现场核查,如果 “优替德隆” 成功上市,将成为中国首款埃坡霉素类新药。

除此之外,华昊中天也拥有多个处于临床及临床前开发阶段的项目。包括针对 ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8 和 BGLP1 等不同靶点和作用机制的国家 1 类抗肿瘤新药。

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