海思科、片仔癀..98个新药获批临床 / 四六文摘

看点: 42个新药申请获得临床试验默认许可,包括23个国产1类新药 CDE新受理30个新药(38个受理号)的临床试验申请苑东生物首个自主研发1类生物药获批临床! 多款双抗获批临床,来自齐鲁制药.普米 ...

百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

看点: 1.49个新药申请获得临床试验默认许可,包括27个国产1类新药 2.CDE新受理46个新药(61个受理号)的临床试验申请 3.押注创新,恒瑞多款新药密集来袭! 4.肿瘤.罕见病成热门赛道. 药 ...

看点: 24个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理29个新药(43个受理号)的临床试验申请石药集团大爆发!今年已有9款1类新药获批临床复兴凯特CAR-T产品新适应证获批临 ...

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

据药融云全球药物研发.中国审评.中国临床.全球临床.中国药品批文等数据库统计: 2021年7月,我国仅有一款新药上市,为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物. 10款新药提交NDA申请,其中5款提交新 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括14个国产1类新药 CDE新受理23个新药(29个受理号)的临床试验申请正大天晴慢性乙肝新药获批临床! 多款双抗获批临床! 药智数据显示,本期(8月2 ...

看点: 19个新药申请获得临床试验默认许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理16个新药(21个受理号)的临床试验申请恒瑞4款新药获批临床,多项IND获受理荣昌生物靶向Claudin18.2 A ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括13个国产1类新药 CDE新受理40个新药(66个受理号)的临床试验申请东阳光药1类新药来袭,治疗痛风伴高尿酸血症! 中国首个静脉给药的罕见病基因疗法 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

◆ 6 月获批临床的新药共有 151 个受理号,涉及 91 个品种(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库.CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种 Insight 数据库( ...

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

海思科、片仔癀..98个新药获批临床